...的原则,对我省2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药口服固体制剂开展质量一致性评价,并向国家食品药品监管总局报送评价结果?对在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药,不予再注册?鼓励和指导企业积...
医药产业医药经济；招标采购...本无法引入国外新的思想与思维方式，尤其是近代物理、化学、生物学的思维方式等。因此，传统中医学已经显得非常陈旧。而作为当前主要的中医现代化方法中西医结合研究，却由于思路不清、方法不当，始终结而不合。甚至...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2009年第5卷第3期...钥匙却是未知的。跨国公司纷纷瞄准中药，希望按照研发化学药的思路，从中寻找到有效的单体物质，或者开发出植物药。但中药宝库仅仅是缩小了他们找寻新化合物的范围，使这种筛选工作不再是“大海捞针”而是“有的放矢...
医药产业医药经济；中医药行业...条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人...
医药产业药品天地；药界风云；动态...条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人...
词条法规文件...以缺血性脑卒中（俗称脑中风）治疗为主要适应症的全新化学药物，也是中国加入WTO后第一个拥有自主知识产权的创新药，获得新药证书以来，丁苯酞接触市场已长达5年，如今却不被国内市场认可，若非石药人自曝内情，局外...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...上的要求。欧盟考虑到植物药往往有长期使用的历史，与化学合成药物有所不同，采取特殊处理办法。欧盟提出了一个所谓“合理的可靠性”原则，同意生产商可以用有关该药在化学成分、药理和毒理方面的确切科学文献、临床...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...不是。首先，由于生物类似药是一种生物制剂，因此它与化学类似药相比，在有效性、安全性等方面具有较大的不确定性，对于制药企业的生产制造工艺仍有较高要求。其次，即使生物类似药被证明是安全和有效的，它与原专利...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...，中国医药报社发起并联合中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国医药商业协会等共同主办“医药政策与医药行业发展研讨会”。行业发展需优化外部环境，共同提升中国制药水平中国化学制药工业协会副会长潘...
医药产业医药经济；要闻