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  • 生物制药三大产业化瓶颈

    ...掣肘。我国抗体药物产业化的主要限制因素有三个方面:动物细胞大规模培养、抗体大规模纯化及药物质量分析和质量保证。动物细胞大规模培养技术是核心竞争点动物细胞大规模培养技术在抗体、重组蛋白和病毒疫苗等生物医...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 我国人造血管的市场简析

    ...属、玻璃、聚乙烯、硅橡胶等材料制成的管状物进行大量动物实验,但因其易在短期内并发腔内血栓而未能在临床上得到广泛应用。1952年,Voorhees首先研究将维纶制成人造血管在动物实验中取得成功,并在第二年成功用于临床,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

    ...同判断并找出最佳开发路径。4、体外药理学实验结果与动物体内反应的一致性在药物早期研发阶段,我们会开展大量分子和细胞水平的研究,比如与受体的结合、对激酶的活性(包括特异性、可逆/不可逆性、时间依赖性等)以及...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国生物药外包公司正快速扩张全球寻外包

    ...生物医药企业极其需要外包服务。分析测试、毒理试验和动物实验在当今中国有着巨大的市场需求。程度胜认为,这些服务是很有必要的,因为国内生物医药企业已经发现,国家对这些方面的评价更为严格。3SBio公司的娄晶指出...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 英“人兽胚胎“获批不是开禁,是监管

    ...(HFEA)的一项决议令世界哗然。该项决议宣布,人类与动物细胞混合起来制造胚胎并用于医学研究原则上可以开展,该机构将根据科学家的研究申请,逐个进行审查。这项决议立刻在世界范围引起了争论,焦点是这项决议会否...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 英国作出新决议:原则上同意重新启动干细胞实验

    ...研究管理局(HFEA)作出一项决议,原则上同意科学家用动物卵子和人体遗传物质混合形成胚胎,为医学研究提供干细胞来源。在美国等已被禁止的干细胞实验,却在英国获得了重新启动,由此引发世界哗然。一些人担心,干细...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 普莱柯:科技创新引领产业发展

    ...学、境外机构等国内外科研机构在兽用疫苗、高新制剂、动物专用抗生素等方面建立了紧密的合作研发关系。这种开放式的合作消除了双方的资源瓶颈,发挥了各方的资源优势,提高了技术与产品创新的效率,缩短了创新周期,...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 北京最大的医药研发外包服务机构(CRO)落户北京经济技术开发区

    ...建立GCP研究基地;美国Bridge公司投资400万美元和北京实验动物中心合建能够提供符合国际标准的实验动物服务公司;韩国计划投资1200万美元,在北京市大兴区的生物工程和新医药产业基地建立GLP国际标准实验室;美国WFI、Telephia...

    医药产业医药经济;要闻
  • 抗老年痴呆创新药芬克罗酮进入Ⅰ期临床

    ...国科学院昆明植物研究所获悉,由该所与中国科学院昆明动物研究所上报申请的具有自主知识产权的,以改善老年性痴呆、各种记忆障碍的创新药物——芬克罗酮(Phenchlobenpyrrone)日前获得国家食品药品监督管理局的批准,进入Ⅰ...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 《科学》:美国会听证调查生物安全实验室管理状况

    ...报告。国会监督和调查小组公开了这些事件的细节,包括动物咬伤、针刺和可能的样品丢失,有5位工作人员因处理试剂致病,但所有这些事件都不会造成公共健康威胁。听证会上出现的另一个大问题是:除非工作与重组DNA有关...

    医药产业行业资讯;业界动态

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