内毒素定量测定标准

注射用琥珀氯霉素

...，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg氯霉素中含内毒素的量应小于0.20EU。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠...

词条抗生素类；酰胺醇类

氟哌啶醇注射液

...小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg氟哌啶醇中含内毒素的量应小于10EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。...

词条抗精神病药

氟马西尼注射液

...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg氟马西尼中含内毒素的量应小于25EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

词条苯二氮䓬类药拮抗剂

甲硝唑氯化钠注射液

...部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～340mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌：取本品，用薄膜过滤法处理后，以生孢梭菌作为阳性对照菌，依法检查（...

词条抗厌氧菌药；抗滴虫药

盐酸头孢甲肟

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，加碳酸钠溶液（称取经170℃加热4小时以上的碳酸钠2.0g，加注射用水溶解并稀释至100ml）溶解并稀释制成每1ml中含头孢甲肟80mg的溶液，依法检查（2010年版...

词条β-内酰胺类；抗生素类；头孢菌素类

醋酸去氨加压素

...药典二部附录ⅧM第一法B）测定，含水分不得过6.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg中含内毒素的量应小于500EU。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系...

词条多肽类抗生素

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

...查（中国药典2000年版二部附录IXC），应符合规定。细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XIE），每1mg中含细菌内毒素量不得过1.50Eu。无菌取本品，用薄膜过滤处理后，依法检查（中国药典2000年版二部附录XIH）...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第三部分

注射用吲哚菁绿

...中含量差异大于±15%的不得多于1支，并不得过±20%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg吲哚菁绿中含内毒素的量应小于6.0EU。无菌：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。...

词条诊断用药

亚叶酸钙注射液

...积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg亚叶酸中含内毒素的量应小于0.36EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。...

词条解毒药；抗贫血药物

注射用泮托拉唑钠

...药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过4.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg泮托拉唑中含内毒素的量应小于1.2EU。无菌：取本品，加0.9%氯化钠溶液适量使溶解，经薄膜过滤法处理，用0...

词条消化系统药物