...因、不良反应分类处理方法及中药注射剂不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行规范。上世纪40年代，我国第一支中药注射剂诞生，到目前使用中的中药注射剂约有140个，生产厂家近400个。我国《中药注...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。药品未注册用法的具体含义包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书不同的用法。以上是广东省药学会在今年3月份印发的《药品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，要求医药企业在2007年6月1日起生产出厂的所有药品，其说明书和标签必须“换新颜”，按新修订的《药品说明书和标签管理规定》制作。后SFDA将期限延长至今年10月1日。如今离大限不远，多数企业表示已经基本准备就绪，在...
医药产业医药经济；分析与评论...（四）验明药品、医疗器械其他标识。即对药品的包装、说明书和外观性状进行检查。检查药品包装是否适合药品的运输和贮存，有无破损，检查最小包装单位是否印有或附有说明书；对照药品质量标准，检查药品名称是否和标...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...号，由合法药品生产企业生产的质量合格，包装、标签、说明书符合要求，经合法药品零售企业（药店）销售或在合法医疗机构药房调配、销售的药品。3、什么是药品的通用名？列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称...
医药产业药品天地；药界风云；动态...venlafaxineHCl，商品名：EffexorXR/Effexor）缓释胶囊和片剂的说明书已经更新，增加了有关药物过量方面的安全性信息。更新的药品说明书在“药物过量/不良事件”项下进行了如下描述：“根据药品上市后报告的不良事件，文拉法辛...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有点难过，近期陷入重重泥淖中，先是在美国销售的产品说明书中标注药品成分遭风波，并引发诉讼，现又被港澳回收其产品。云南白药：乌头碱类物质毒性得以消解香港卫生署、澳门卫生局2月5日发文，指令药物进口商丰华（...
医药产业医药经济；企业观察...具有特定保健功能的食品实行严格监管，保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。然而，半个多月前，记者在武昌购药时发现，不少保健食品在包装盒上虽然只字不提“疗效”，但附赠的详细说明书上，则赤裸裸地...
医药产业行业资讯；保健品行业...械管理，进一步规范了医疗器械产品注册工作。二是使用说明书和包装标识专项检查全面彻底。共对56家生产企业进行了核查，责令47家企业整改，监督落实1家医疗器械生产企业销毁不合格说明书3000张，包装盒1185个。在逐一现...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...救才脱离生命危险。赵先生认为，因北京双鹤药业在药品说明书上标注不全，未将不良反应在说明书中充分说明，造成其服用药物后发生反应。因此要求判令双鹤药业赔偿医疗费、误工费、精神损害抚慰金等2.6万余元。双鹤药业...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理