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  • 《保健食品试验检验机构认定管理办法》征求意见

    ...条试验、检验机构应当按照其质量手册、程序文件等质量管理体系文件的规定和要求开展试验、注册检验工作,并不断完善质量管理体系,确保其有效运行。第二十七条试验、检验机构承担的试验、注册检验项目应当是资格认定...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 食品安全法全面“升级”网络交易纳入监管抬升电商门槛

    ...极大增加电商行业的经营风险,肯定会导致部分电商平台企业放弃食品销售业务。这和过去我国对网络药品销售进行规范的情况类似。电商平台企业要取得药品销售许可非常困难,现在绝大多数电商平台已经没有药品销售业务。...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 卫生部近期下发医改5项重点方案

    ...管理部门加大了对药品的监督、抽查、检验的力度,实行药品质量的公示制度。国家食品药品监督管理部门加强对药品技术能力的建设,提高监管能力,扩大监管的覆盖面,同时加强我们对行政执法的基础设施建设和技术装备的...

    参考资料医学教育;校园动态;北京大学医学部
  • 国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械行业标准制修订工作规范(试行)的通知

    ...证的能力。4.起草单位可以是科研单位、检测机构、生产企业,也可以是大专院校或临床使用单位。5.已确定的起草单位不得随意变动。若确需变动的,技委会或归口单位须向国家食品药品监督管理局提出起草单位变更申请,批...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 完善医院ADR监测系统的探讨

    ...天所使用的药品种类、规格、批号乃至来自不同生产经营企业的同种药品很多,而ADR监测与报告的人力、物力等资源却是有限的。如何确定重点的监测控制对象也就成为提高ADR监测与报告工作水平和效率的因素之一。除了国家有...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2007年第7卷第5期
  • 食品安全监管需要科技创新

    ...断地提升食品产业水平,要鼓励企业采用先进的食品安全管理体系,不断提高食品的规模化、集约化和现代化水平。●主持人:科学技术的进步会使我们不断地发现新问题,面对所有这些“新”,我们想到的是食品还安全吗?会...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 药品检验中实施方法学验证的困难与对策

    ...是要让企业真正成为第一责任人。因此,必须建立有效的药品质量保证体系,强化规范管理,从生产单位源头抓起,药品监督管理部门进行监督抽验,才能确保药品使用的安全性。今年5月1日起施行的《药品流通监督管理办法》...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • SFDA关于实施药品电子监管工作有关问题的通知

    ...子监管。(二)凡生产、经营《入网药品目录》中药品企业,必须在规定的时间内加入药品电子监管网。《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码(监管码标识见附件1)...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药标准要靠中国人

    ...监管法律法规。随着国内中药市场的持续升温,目前国内企业对中药创新的热情高涨,中药走出国门的呼声日高。如今,对于中医药界而言,一项迫切的任务就是如何制定出一个符合中药未来方向的中药质量标准体系,让企业在...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 《食品安全法》再征求意见意欲寻求更精准到位

    ...安全问题的。安全的产品是有良心的企业倚靠科学技术和管理体系生产出来的,所以最严厉的同时还需要最有力地帮助和督促企业提升诚信、技术和质量管理水平。完善食品安全风险分析制度日报:还有无需要完善的地方?高秦...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报

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