...测、地方监管补助、食品药品安全科普宣传、仿制药质量一致性评价等，全面提升山东食品药品监管部门执法监管能力。作者：
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...未来将面临两道坎，一是新版GMP推进实施，二是仿制药的一致性评价。”林建宁指出，这将使得资金实力、销售规模以及技术瓶颈无法突破的企业面临巨大压力，被兼并或者自然淘汰，资本重组加速，使得行业集中度提升的趋势...
医药产业医药经济；分析与评论...，CFDA一系列措施解决药品注册申请积压;国家推进仿制药一致性评价，推行药品上市许可持有人制度，鼓励创制新药。短期的阵痛将带来医药行业整体升级，为企业创新提供良好环境。医疗体制改革进入深水区，公立医院政策收...
医药产业医药经济；分析与评论...和仿制药的注册申请强调要与原剂型、被仿品药材基原的一致性，以期结合成品质量指标检测，逐步实现“源头控制”“过程控制”和“指标控制”三者相结合的质量保证体系。相对于化学药品，中药质量标准规范技术仍不完善...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...覆盖。要以落实责任为重点，大力推进仿制药质量和疗效一致性评价，加强对企业的指导与培训，引导企业抓紧前期基础性研究，指导企业寻找合适的参比制剂，建立良好的检验、复核和评价机制。陕西省食品药品检验所、湖南...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...发的实际状况。当然，对于仿制药，我们要坚持注重质量一致性和关注用药可及性的审批策略，高标准、严要求，充分发挥药品审评审批作为技术把关在宏观调控中的重要作用，积极推动我国仿制药国际化战略的实施。医药经济...
医药产业药品天地；药界风云；新药...增。作为药品的一部分，辅料绝非“配角”，其在仿制药一致性评价中更发挥着重要作用。药用辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，在制剂处方中的含量占比最高，辅料选用是否得当，将直接影响药物的生物利...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...医药环保综合治理的建议；（十三）关于推进仿制药质量一致性评价工作的建议；（十四）关于解决化学原料药产能过剩的建议；（十五）关于加快原料药行业企业兼并重组的建议。与会人员围绕上述提案建议及其他关心的问题...
医药产业医药经济；要闻.../欧盟等制剂认证药品”、70号文提及的“通过仿制药质量一致性评价药品”，顺利登上第一层次。但系细看我们可以发现，“国家重大新药创制科技重大专项药品”、“获得省政府质量奖的药品”、“香港医院管理局采购药品”...
医药产业医药经济；招标采购...议传出消息，今年药监局将率先开展50多个品种的仿制药一致性评价工作，启动1500多个药品标准提高项目以及颁布《中国药典》的第二增补本，并深入推进药品审评审批制度改革。未来或将对地方局简政放权，鼓励各地制药产业...
医药产业医药经济；资本&财经