...盟的发展而变化发展的。目前，欧盟的药品监督管理法规主要有四种类型：规章、指令、决定和建议。其主要区别是，规章必须无条件地全部直接予以执行；对于指令，相关成员国应进一步细化为成员国的相应法规，以达到指令...
医药产业医药经济；中医药行业...的软硬件建设。通过检测控制产品的杂质和微生物含量，产品质量达到并优于欧美药典标准。同时，该公司还在员工培训和认证的软硬件环境土狠下工夫。公司近千个质量体系文件使用带有“HRPC”字样的纸张打印，以实现文件...
医药产业医药经济；企业观察...目负责人和制剂质量受权人须具有正高级专业技术职称，主要研究人员经过药物临床试验质量管理规范(GCP)培训;6.具有与所开展干细胞临床研究相适应的学术委员会和伦理委员会;7.具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理...
医药产业行业资讯；业界动态...武汉生物所、蜀阳、光明卫武、蓉生、上海生物所是市场主要的占有者，其中，蜀阳、上海生物所招标价格较高。乙免市场面临问题主要是预防肝炎传播中母婴阻断的争论，未来发展仍需进一步拓展临床适应症和新应用科室。产...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...过GMP认证的企业的接触中，记者听到最多的一句话就是：产品质量提高了，企业竞争力增强了。国内首家通过饮片GMP认证的四川新荷花中药饮片有限公司，通过实施GMP，产品质量不断提高，年生产能力达到了3500吨，能完全胜任...
医药产业医药经济；分析与评论...国家医疗仪器认证标准（须出具相关认证证明文件）二、主要技术规格及要求2.1主机功能概述：2.1.1、组织特性手动可调范围-140~1602.1.2、焦点数≥82.1.3、组织谐波成像功能基波频率≥4组2.1.4、复合成像功能2.1.5、图像后处...
医药产业医药经济；招标采购...盟的发展而变化发展的。目前，欧盟的药品监督管理法规主要有四种类型：规章、指令、决定和建议。其主要区别是，规章必须无条件地全部直接予以执行；对于指令，相关成员国应进一步细化为成员国的相应法规，以达到指令...
医药产业医药经济；中医药行业...合格，反之，无合格证明的医疗器械，也并不一定说明该产品质量不合格；而医疗器械的质量是否合格，一般是根据法定检测机构具有检验资质的专家出具的检验报告来进行判定的，是从实质上对产品质量进行的判断。因而在实...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...经济生活中不难看到，越是注重商标品牌的企业，越注重产品质量和信誉。鼓励企业树立商标品牌意识，做大品牌，可以从市场角度促进医药企业把关注点更多地放在药品质量的提高、品牌美誉度的提升，促进优胜劣汰。如果淡...
医药产业药品天地；药界风云；动态编者按：2010年11月24日，质检总局发布《产品质量监督抽查管理办法（征求意见稿）》。公开向社会各界征求意见和建议。2011年1月14日，国家质检总局公布了《产品质量监督抽查管理办法》，并于2011年2月1日起施行。《产品质量...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督