...国际上通用危害分析与关键控制点（HACCP）的方法来实施产品质量控制。HACCP产生于20世纪60年代美国的宇航食品生产企业，其基本内容可以分为两部分：一是危害分析，分析食物制造过程中各个步骤的危害因素及危害程度；二是...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...产。即我国对临床早期研究样品的合同加工不进行管理，产品质量主要由委托方管理，临床三期和商业生产都不在许可范围内。目前还不允许生物药品的合同加工主要是因为生物制药生产工艺的复杂性、转移性、创新性，我国目...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...判定及分析考虑的问题包括：导尿管原材料生物学危害；产品质量是否会导致使用中出现不正常结果；操作信息，包括警示性语言、注意事项以及使用方法的准确性；留置使用可能存在的危害等。2.风险分析清单导尿管产品的风...
词条法规文件...的国家标准、行业标准。（五）产品的预期用途：1.腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织；2.纱布拭子主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液和消毒，也可用于清洁皮肤、粘...
词条法规文件...术审评工作，帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解，方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外，由于我国医疗器械法规框架仍在构建中，审查人员仍需密切关注相...
词条法规文件...和超市销售的蔬菜、水产品，应当随附相应的产地证明和产品质量证明。进入本市销售的活禽、牲畜，应当按照国家和本市有关规定附带承载养殖信息的标识物。第十九条列入本市重点监督管理食品名录的预包装食品应当附有商...
词条管理条例；法规文件...彻底地清洁；在同一设备连续生产同一品种时，如有影响产品质量的残留物，更换批次时，也应对设备进行彻底地清洁。清洁记录内容，应填写完整，并纳入批生产记录。 *6-16不同产品品种、规格的生产操作不得在同一操作...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...入批生产记录；同一设备连续生产同一品种时，如有影响产品质量的残留物，更换批次时，也应对设备进行彻底清洁。清洁记录内容应填写完整，并纳入批生产记录。 *6-11不同品种、规格的放射性药品同时生产操作时，应采...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...溯性最终产品检验方法为预防性质量保证方法。③.提高产品质量HACCP体系控制质量，产品更具竞争性并保证消费者食用安全。④.具有良好的经济效益通过预防措施减少损失，降低成本，减轻一线工人的劳动强度，提高劳动效率...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...何提高这一管理的高效率，各国有各国的高招，而加拿大主要是采取由农业部门负责的模式。加拿大的食品安全监督管理工作原来分属农业和农业食品部、渔业和海洋部、卫生部和工业部等多个部门，这种分散的管理体制难免会...
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