编者按：2011年1月31日，国家药监发布《关于保健食品产品申报有关事项的通知》。通知要求，自2011年2月1日起，国产产品申请人需登录国家食品药品监督管理局网站或国家食品药品监督管理局保健食品审评中心的网站进行在线...
医药产业行业资讯；保健品行业...绿色发展、可持续发展。技术创新由于低水平重复建设、产品同质化严重，我国抗生素市场的低价竞争异常激烈，行业的整体盈利空间非常有限，导致我国在抗生素高端品种和前沿技术方面与发达国家差距较大，甚至与印度相比...
医药产业医药经济；原料药...排第一的是恒瑞医药(600276.SH)和国药一致(000028.SZ)，各14个产品名需要自查。有27个申报1类或1.1类的产品名需要自查，其中9个属于上市公司，包括天津红日的甲苯磺酰胺注射液、江苏恒瑞的磷酸瑞格列汀片和盐酸卡屈沙星葡萄糖...
医药产业药品天地；药界风云；新药...生产企业责任，促使其自觉履行对药用辅料生产企业及其产品的审计和管理；二是通过进一步落实监管部门责任，实现对药用辅料生产企业的延伸监管；三是通过实施GMP、开展分类管理并与药品制剂的关联审评，来提高药用辅料...
医药产业药品天地；药界风云；动态...持高压态势，确保监管不放松。在研制审批环节，要严格产品审评、审批标准，严格执行药品研究技术指导原则，提高安全性评价、质量控制和生产工艺的审评要求；严格审批新开办企业，健全企业退出机制，对不能严格执行GMP...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...绿色发展、可持续发展。技术创新由于低水平重复建设、产品同质化严重，我国抗生素市场的低价竞争异常激烈，行业的整体盈利空间非常有限，导致我国在抗生素高端品种和前沿技术方面与发达国家差距较大，甚至与印度相比...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...结果来看，近几年抽样检验的数量逐年在增加，抽样检验产品的合格率也在稳步提高。2015年总局共抽检了17万批次的食品，比2014年增加了21%，比2013年增加了2倍多，2015年的抽检食品合格率是96.8%，比上年提高了2.1个百分点。二是...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...突出问题入手，将血管内支架、骨科内固定器材等高风险产品及被投诉举报的企业作为监督检查重点。2006年7月，国家食品药品监管局派出三个检查组，分赴北京、上海、辽宁、山东、江苏、广东等省市，对17家已批准上市的血...
医药产业药品天地；药界风云；动态...—药品报批过程中对原始资料的审查、生产现场的检查、产品质量的检验等要求不够，监督措施不到位。这些漏洞导致药品申报材料出现了弄虚作假的严重问题，药品的安全性难以保证。对此，新《办法》有针对性地予以了纠正...
医药产业药品天地；药界风云；动态...订药品GMP的企业，本局将会同政府相关部门在招标采购、产品结构调整等方面给予积极的政策支持；对企业基础差、改造投资大、产品无市场、技术人员不足的企业，将鼓励其勇于退出或与优势企业兼并重组；对于兼并重组的企...
医药产业医药经济；招标采购