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  • 《中华人民共和国中医药法(征求意见稿)》

    ...药制剂。第三十九条医疗机构配制中药制剂,应当按照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《医疗机构制剂许可证》。未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,可以委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业或者取...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 康美等三家名药企检出伪药问题药均未召回

    劣药,《中华人民共和国药品管理法》有明确定义,即药品成分的含量不符合国家药品标准的药品均被归为劣药。不久前,广东省食品药品监督管理局公布的2012年第一季度广东省药品质量公告中,736个品种2577个批次的药品抽检...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 七部门联合开展《反兴奋剂条例》执法检查

    ...类激素(以下简称蛋白同化制剂、肽类激素)是否依照《中华人民共和国药品管理法》取得药品生产许可证、药品批准文号,对生产企业擅自生产或供应蛋白同化制剂、肽类激素的查处情况,蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品经营质量管理规范

    ...加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家药品监督管理局关于印发《药品经营质量管理规范实施细则》的通知

    ...量领导组织。其具体职能是:(一)组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章;(二)组织并监督实施企业质量方针;(三)负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能;(四)...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监管局药品GMP认证公告(第66号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向上海新先锋药业有限公司第四制药厂等36家药品生产企业颁发《药品GMP...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 制定《中医药法》迫在眉睫立法呼声甚高

    ...制度建设提供了根本的法律依据。此后,1984年颁布了《中华人民共和国药品管理法》,1998年颁布了《中华人民共和国执业医师法》,1987年颁布了《野生药材资源保护管理条例》,1992年颁布了《中药品种保护条例》,1994年颁布...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2012年云南省疾病预防控制中心结核病防治项目治疗结核病药品采购项目招标公告

    ...生产许可证》、产品的《医疗器械注册证》(注:根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》及《国家药品监督管理局关于印发《医疗器械分类目录》的通知》的...

    医药产业医药经济;招标采购
  • “试字号”的通路尴尬

    ...1年2月1日和2002年9月15日分别修订颁布了《中华人民共和国药品管理法》及其《实施细则》后,也曾发出“关于《中华人民共和国药品实施条例》实施前已审批生产和临床研究的新药的保护期的通知”,以妥善处理...

    医药产业医药经济;要闻
  • 王海举报温州企业非法生产中药包装称普遍如此

    ...责上不在我们这边了。王海:相关部门明显不作为根据《中华人民共和国药品管理法》规定,直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求……并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。不合格的直接接触药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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