...残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的95.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L...
词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品...旋度取,精密称定,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),按无水物计算,比旋度为-153°至-170°。吸收系数取,精密称定,加水制 鉴别:(1)取约10mg,加水2ml溶解,加盐酸羟胺溶液,[...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...,滤过,滤液水浴蒸干,得结晶,105℃干燥1小时,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》67图)一致。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的...
词条抑酸药...位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在222nm与286nm的波长处有最大吸收。检查:有关物质:避光操作。取含量测定项下细粉...
词条解热镇痛药;非甾体抗炎药摘要采用高效液相色谱法能简单、快速和准确地同时测定联磺甲氧苄啶片中磺胺嘧啶(SD)、磺胺甲唑(SMZ)和甲氧苄胺嘧啶(TMP)的含量。流动相为pH5.90的0.05mol/L磷酸盐缓冲液—甲醇(80∶20),使用ODS柱能使片剂中的三组分与内标咖啡...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...试液1ml,摇匀.加热至沸,放冷,即产生橙色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在260nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。 检查:释放度取,照释放度测定法(中...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分...试液1ml,摇匀.加热至沸,放冷,即产生橙色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在260nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。检查:释放度取,照释放度测定法(中国药...
词条...位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在222nm与286nm的波长处有最大吸收。检查:有关物质:避光操作。取本品内容物适量,...
词条解热镇痛药;非甾体抗炎药...冲液(pH6.0)溶解并定量稀释制成每1ml含5mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为-28°至-34°。吸收系数取本品,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分【摘要】目的建立注射用亚叶酸钙测定方法,并进行方法学考察。方法采用C18柱,以乙腈:0.45%四丁基氢氧化铵溶液(用1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH至7.5)=80:20为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为287nm。结果线性范围为0.1~40μg(...
参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第19期;论著