...常令人鼓舞的，我们期望与FDA密切合作，加快我们的临床试验计划。”FDA突破性治疗药物资格基于正在进行的Ib期KEYNOTE-001试验。目前，Keytruda作为单药治疗及合并用药正被评价用于逾30种癌症。该公司正进行两项针对晚期肺癌的2...
医药产业药品天地；药界风云；动态...na的PD-L1伴随诊断试剂SP142。在一个310病人参与的单臂临床试验中，15%患者对Tecentriq应答。其中PD-L1表达阳性患者应答率为26%，PD-L1阴性患者应答率为10%。作为第一个上市的PD-L1抗体，Tecentriq价格为1.25万美元/月，和PD-1抗体价格类似...
医药产业药品天地；药界风云；新药...管方面收获的第3个BTD，此次BTD是基于durvalumab一项I期临床试验（Study1108）的早期临床数据。该研究在先前接受一个标准含铂化疗方案治疗期间或治疗后病情进展的晚期转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）患者中开展，相关数据已提交至...
医药产业药品天地；药界风云；新药...所居然都研发出了小分子抑制剂。降脂药物麻烦的是后期试验烧钱快，Pfizer、Amgen、Sanofi的anti-PCSK9单抗III期规模都在20000例以上，试验费用大约在5亿美元，政府愿意承担后期试验的费用吗？3.抗体新技术抗体偶联药物、双靶点抗...
医药产业药品天地；药界风云；新药...款治疗药物用于非小细胞肺癌及肾细胞癌(RCC)，还在临床试验中被测试用于其它实体肿瘤，如膀胱癌及包括霍奇金淋巴瘤在内的血液肿瘤。这款产品在市场中正面临默沙东Keytruda(pembrolizumab)的竞争，后者已在美国获批用于黑色素...
医药产业医药经济；环球...为9.42亿美元和5.66亿美元。去年，默沙东报告了KEYNOTE-012试验的数据，该试验显示，四分之一的头颈癌患者对Keytruda治疗有响应，响应率大约是现有头颈癌治疗药物，如礼来西妥昔单抗的两倍。默沙东还在等待KEYNOTE-055试验的结果...
医药产业药品天地；药界风云；新药...市。医药市场研究机构EvaluatePharma精选全球顶级Ⅲ期临床试验药物，发现大公司“重磅炸弹”级新药竞争依旧激烈，百时美施贵宝、默沙东、赛诺菲、辉瑞、诺华、罗氏都有产品在列。NO.1Nivolumab公司：百时美施贵宝研发阶段：Ⅲ...
医药产业药品天地；药界风云；新药...早地获取有前景的新药，同时制药公司要进行验证性临床试验，因为在生存期或疾病相关症状方面的改善尚未确定。Keytruda是自2011年以来获得批准的第六款黑色素瘤治疗药物。目前，默沙东正在30多种不同类型的癌症中调查Keytrud...
医药产业医药经济；环球...获得FDA批准，目前该组合已获FDA专家委员会支持。在临床试验中，相比Yervoy单药，组合疗法取得了极高的客观缓解率（61%vs11%）及完全缓解率（22%vs0%），疾病恶化或死亡风险降低60%；疗效之强劲前所未有。业界认为，该方案将为...
医药产业药品天地；药界风云；新药...性淋巴细胞白血病（CLL）和套细胞淋巴瘤（MCL）。在临床试验中，Imbruvica针对其他类型血液癌症（如淋巴细胞性淋巴瘤、多发性骨髓瘤等）也表现出了巨大的治疗潜力。根据2014年第56届美国血液学会年会（ASH）上公布的数据，Imb...
医药产业药品天地；药界风云；新药