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  • Celgene抗癌药Pomalyst获加拿大卫生部批准

    ...的多发性骨髓瘤患者群体,pomalidomide已被证明能够提高总生存率(OS),并延长无进展生存(PFS)。此前,加拿大卫生部已授予Pomalyst优先审查资格,该药计划于2014年3月上市。Pomalyst的获批,是基于关键性IIIMM-003研究的结果...

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  • 安进抗癌药Kyprolis为多发性骨髓瘤临床背景疗法提供潜力

    ...。既往接受一种疗法的患者,含Kyprolis方案的中位无进展生存(PFS)为22.2个月(95%CI,17.7-无法估量(NE)),含硼替佐米方案的PFS为10.1个月(95%CI,8.8-12.7)(HR:0.45)。既往接受2种或2种以上疗法的患者,含Kyprolis方案的PFS为14...

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  • 梅奥诊所与美国医疗界多发性骨髓瘤新药“井喷”

    ...肯定会全面改变多发性骨髓瘤的治疗方案,并且改善总体生存率。因为新药的出现,超过80%的初发患者生存时间将超过4年。初发骨髓瘤患者的治疗方案在2015年也有新的选择:来那度胺/地塞米松联合方案。这一方案在之前仅用于...

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  • 盘点解析:2015年美国FDA批准上市的45种新药

    ...案用于治疗ER+/HER2-绝经后晚乳腺癌。FDA是基于其无进展生存(PFS)加速批准了这一适应症。palbociclib化合物专利为WO03062236A1(2003年1月10日)。预计销售峰值为30亿到50亿美元。5.Lenvima(lenvatinib)——罕见病药物2015年2月17日,FDA...

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  • 武田公司开始骨肿瘤药物MLN9708III期临床研究

    ...多发性肿瘤的临床研究。”初级终末点研究对象是无进展生存率,而安全性和整体存活率(OS)、高危患者的OS、整体应答率、应答持续时间等为次级终末点的研究对象。(中国医药123网)作者:

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  • 武田口服蛋白酶抑制剂ixazomib获日本MHLW授予治疗多发性骨髓瘤的孤儿药地位

    ...剂,能够阻断多发性骨髓瘤细胞的酶,进而阻碍其生长及生存的能力。目前,武田正在调查ixazomib用于治疗多发性骨髓瘤、全身性轻链(AL)淀粉样变和其他恶性肿瘤的潜力。值得一提的是,ixazomib是首个进入III临床开发的口服蛋...

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  • 罗氏将在ASCO发布有关肺癌和血液肿瘤药物关键数据

    ...5:00,美国中央时区Cobimetinib(试验用)coBRIM研究中无进展生存(PFS)和相关生物标记物分析的最新数据:探讨cobimetinib(cobi)联合vemurafenib(vem)治疗晚BRAF突变型黑素瘤的III研究探讨vemurafenib(VEM)和cobimetinib(COBI)治疗B...

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  • 艾伯维巨资收购的突破性抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟批准

    ...分缓解的中位时间分别为4周和8周。次要终点包括无进展生存(PFS)和安全性。在治疗的24个月时,预计的无进展生存率和总生存率分别为69%(95%CI,53.2-80.5)和95%(95%CI,86.0-98.4)。Imbruvica治疗组最常见不良反应(>20%)为中性...

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  • 阿斯利康重磅炸弹痛风新药lesinurad获FDA专家委员会首肯

    ...立替康脂质体与5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙联合增加了患者的生存(6.1个月vs4.2个月)。雷诺陪你读新闻:为提高靶向给药的效果并减少副作用,将抗肿瘤药物开发成脂质体注射剂早已不再是什么新鲜事儿了。譬如已被大家熟知的...

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  • 艾伯维/罗氏突破性白血病新药Venclexta获FDA批准

    ...4.7%的所有缓解、94.4%的MRD阴性缓解能够维持。一年无进展生存率和总生存率分别为72%和86.7%。研究中,未观察到与venetoclax相关的意外安全信号。最常见的3/4级不良事件包括白细胞计数低(40%)、红细胞计数低(18%),血细胞计数低(15%)...

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