...盖的称量瓶中，在25℃，相对湿度75％的中华人民共和国国家药品监督管理局发布海南省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订海南海富制药有限公司提出本标准自1999年11月20日起试行，试行期2年。保护期至2001...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分...》或《医疗器械生产企业许可证》。10.进口设备必须具有国家药品监督管理局核发的《进口医疗器械注册证》、《进口医疗器械产品注册证登记表》。国产设备必须具有药品监督管理部门核发的生产许可证及注册证。11.法律、行...
医药产业医药经济；招标采购...甲管的浊度不得比乙管更浓（0.005％）。中华人民共和国国家药品监督管理局发布广东省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订广东省顺德市第一人民医院提出中山凯达精细化工有限公司本标准自1999年12月14日...
词条...是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局（FDA）1938年版的食品药品和化妆品法案（FDCA）将其管理延伸到医疗器械，并在1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。第一部全面...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...量等。（七）其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理局批准的心室辅助装置相关器材。2.建立心室辅助装置相关器材登记制度，保证器材来源可追溯。在应用心室辅助装置病人住院病历的手术记录部分留存心室辅助装置...
词条公文；医疗技术管理规范...治疗机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范牙科综合治疗机的技术审评工作，帮助审评人员...
词条法规文件...频电疗产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。中频电疗产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范中频电疗产品的技术审评工作，帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主...
词条法规文件...妆品法令（FFDCA，FDCA，或FDA），赋予美国食品和药品监督管理局（FDA）督察食品、药品和化妆品的权利。如今，美国FDA管理着除了美国农业部管理的肉类、家禽肉和某些奶制品之外的国内和进口的所有食品。现在，所有的牛奶都...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...谱中的齐墩果酸色谱峰为参照物峰，结合空白色谱峰，按国家药品监督管理局的中药注射剂色谱指纹图谱研究技术要求（暂行）规定的检测方法与相关内容制备指纹图谱，结果分别见图2a和2b。 2.4数据分析在色谱仪上间隔2nm...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...二类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类X射线诊断设备的技术审评工作，...
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