...is的生物制品许可申请(BLA)。Rixubis是一种预防B型血友病的凝血因子IX，是15多年来以来首个治疗遗传病的新疗法。该药不仅可以治疗大出血，还可以预防或减少出血症状的发作。美国血友病基金会(NHF)的数据显示，B型血友病是第...
医药产业药品天地；药界风云；新药...ioMerieux,Inc.2进05-2821MDA正常人参考血浆bioMerieux,Inc.3进05-2825凝血因子IX缺乏血浆bioMerieux,Inc.4进05-2822MDA异常值质控血浆bioMerieux,Inc.5进05-2788免疫球蛋白IgM试剂盒日本奥林巴斯产业株式会社6进05-2792C反应蛋白（乳胶颗粒法）试剂盒日本...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...有进行及时的药物治疗,在北京某医院去世。“北京市场凝血因子断货已有一个月了，现在北京的血友病患者都惴惴不安，不知道这样的灾难会不会发生在自己的身上。”7月11日，中国血友病联谊会会长储玉光忧心忡忡地说。据...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...有进行及时的药物治疗,在北京某医院去世。“北京市场凝血因子断货已有一个月了，现在北京的血友病患者都惴惴不安，不知道这样的灾难会不会发生在自己的身上。”7月11日，中国血友病联谊会会长储玉光忧心忡忡地说。据...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...等此前短缺有效药物的疾病今后将获得有效治疗。为缓解凝血因子类血液制品供应紧缺局面，SFDA批准了重组人凝血因子VIII或IX因子融合蛋白开展临床试验，为血友病患者提供参与临床用药及治疗的机会；为有效应对手足口病对...
医药产业药品天地；药界风云；新药...进步提供支持：应用创新技术开发具有改良特性的重组人凝血VIII因子分子，如循环时间延长以及免疫原性较低；继续投入研究，进一步积累拜科奇产品线在安全性和疗效方面的数据；启动下一代重组人凝血VIIa因子蛋白物的全球...
医药产业医药经济；企业观察...等此前短缺有效药物的疾病今后将获得有效治疗。为缓解凝血因子类血液制品供应紧缺局面，SFDA批准了重组人凝血因子VIII或IX因子融合蛋白开展临床试验，为血友病患者提供参与临床用药及治疗的机会；为有效应对手足口病对...
医药产业药品天地；药界风云；新药...缺之源血友病为一种遗传性疾病，患者因血液中缺少某些凝血因子而出现凝血障碍，从而导致经常性出血，靠自身机能难以止血。这种疾病因缺乏的凝血因子不同，而分为不同类型，其中缺乏凝血因子VIII（下称八因子），为甲...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...际公约的具体行动。生物制品领域，批准了注射用重组人凝血因子IX，为我国乙型血友病患者提供了特异性治疗用药物。报告还显示，2012年，药品审评中心全年受理新注册申请6919个（以受理号计）。与既往年度受理审评任务比...
医药产业药品天地；药界风云；动态...可克服双膦酸盐类药物的不足。罕见疾病领域药物：重组凝血因子VⅢFC（rFVⅢFc）、重组凝血因子IX（FCrFIXFc）开发者：BiogenIdec/Sobi适应证：血友病A开发阶段：Ⅲ期相关临床研究结果：在单独的Ⅲ期临床试验中，rFVⅢFc和rFIXFc在控...
医药产业药品天地；药界风云；新药