...Baxter）公司于12月23日宣布，欧盟批准其基因重组人第八凝血因子（OctocogAlfaRecombinantCoagulationFactorVIII，Advate）扩展适应证，用于治疗年龄在6岁以下的A型血友病儿童患者。这项批准是在一项III期临床研究的中期分析结果的基础上...
医药产业药品天地；药界风云；新药...出血治疗及预防。BAY81-8973是一种新的未修饰的全长重组凝血因子VIII化合物，在临床试验中，BAY81-8973每周2次或3次预防性用药，能够有效控制及预防A型血有病患者的出血事件。欧盟委员会（EC）在审查BAY81-8973时会参考CHMP的意见...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药企第一三共制药（DaiichiSankyo）内部研发的新型口服抗凝血剂Lixiana（edoxaban，依度沙班）近日再获欧盟批准，这在一定程度上或能部分缓解该公司即将要面临的仿制药重创。第一三共最畅销的产品是降血压药Benicar，2014年销售额...
医药产业医药经济；环球百特（Baxter）9月15日宣布，FDA已批准Rixubis（重组凝血因子IX）用于B型血友病儿科患者的常规预防性治疗、出血控制及围术期管理。此前，FDA已于2013年6月批准Rixubis用于B型血友病成人患者的常规预防、出血控制及围术期管理，该...
医药产业药品天地；药界风云；新药...）将引领市场。拜耳新药Rivaroxaban可能在2008年面市，成为凝血因子Xa抑制剂类的第一个新药。刚刚结束的一个III期临床研究证实Rivaroxaban比赛诺菲-安万特的“重磅炸弹”药品Lovenox效果好得多。临床研究包括2531名膝关节置换手术...
医药产业医药经济；企业观察...壁或血管壁上发生血液沉积物。目前，血栓治疗主要针对凝血酶（凝血酶通常是特指凝血因子IIa，实际上还存在抑制其他凝血因子的抗凝药物）和血小板或凝血因子两个环节。由此治疗路径主要分为两类，第一种是抗血小板药物...
医药产业药品天地；药界风云；新药...）将引领市场。拜尔新药Rivaroxaban可能在2008年面市，成为凝血因子Xa抑制剂类的第一个新药。刚刚结束的一个III期临床研究证实Rivaroxaban比赛诺菲-安万特的“重磅炸弹”药品Lovenox效果好得多。临床研究包括2531名膝关节置换手术...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...抗血友病因子，是唯一一款具有延长的循环半衰期的重组凝血因子VIII（rFVIII）。此前，Adynovate已于2015年11月获FDA批准，用于A型血有病青少年（12岁以上）和成人患者的预防性治疗（降低出血频率）、按需治疗及出血控制。与未...
医药产业药品天地；药界风云；新药...群酯（Dabigatran）是德国勃林格殷格翰公司开发的新型抗凝血药物。该药于2008年4月首先在德国和英国上市，商品名为Pradaxa。这是继华法林之后50年来首个上市的抗凝血口服新药，是抗凝血治疗领域和潜在致死性血栓预防领域的又...
医药产业药品天地；药界风云；新药...成人患者的治疗。Obizur是FDA批准用于AHA治疗的首个重组猪凝血因子VIII（FVIII）产品。AHA是一种非常罕见的急性出血性疾病，发病率为百万分之一。百特（Baxter）近日宣布，FDA已批准Obizur[抗血友病因子(重组），猪序列]用于获得性...
医药产业药品天地；药界风云；新药