...的开发,旨在减少控制出血事件所需的注射次数。现有的凝血因子VIII产品,必须每周注射3~4次。Eloctate建议的起始预防性治疗方案为50IU/kg,每4天一次。根据临床反应,该方案可在25-65IU/mg和每3-5天范围内进行调整。Eloctate的获批...
医药产业药品天地;药界风云;新药诺和诺德(NovoNordisk)5月12日公布了重组凝血因子VIII(rFVIII)产品NovoEight(turoctocogalfa)III期guardian-2试验新的中期分析数据。数据表明,NovoEight用作预防性药物,可为A型血有病患者提供长期的出血减少。相关数据已提交至世界...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...9亿美元。2014年3月BiogenIdec公司研制的AlprolixTM(长效重组凝血因子IX浓缩物)在美国和加拿大被批准用于治疗B型血友病,该药是一种由因子IX组成的长效型重组融合蛋白,通过结合IgG1蛋白的Fc域氨基末端起作用。B型血友病是X染色...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析拼音:níngxuèyīnzǐ英文:bloodcoagulationfactor概述:凝血因子是血浆与组织中直接参与凝血的物质的统称。其中已按国际命名法,用罗马数字按发现的次序编号的凝固因子有12种(原13种,VI其实是活化后的第五因子而被取消):凝...
词条化验及医学检查近年来,随着我国肝炎发病率的增加,以及临床医师对人凝血酶原复合物(PCC)制剂治疗效果的认同,PCC制剂被大量应用于临床肝脏出血的患者,需求量逐年增加。PCC包括凝血因子II(凝血酶原)、VII(稳定因子)、IX(抗乙型...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究诺和诺德(NovoNordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocogalpha)生物制品许可申请(BLA)获FDA批准。FDA批准NovoEight用于A型血友病成人和儿童患者:(1)出血事件的预防和治疗;(2)围手术期管理;(3)常规预防措施...
医药产业药品天地;药界风云;新药...出血治疗及预防。BAY81-8973是一种新的未修饰的全长重组凝血因子VIII化合物,在临床试验中,BAY81-8973每周2次或3次预防性用药,能够有效控制及预防A型血有病患者的出血事件。欧盟委员会(EC)在审查BAY81-8973时会参考CHMP的意见...
医药产业药品天地;药界风云;新药...吗?)第10名:Revolixys(REG1)——RegadoBiosciences适应症:抗凝血药物,术中抗凝。总结:严重心血管风险使Regado出局失败原因:过去几年中,2013年是生物技术IPO市场最为繁荣的一年。去年,Regado公司也有意加入生物技术IPO大潮,在...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究【摘要】 目的探讨凝血功能异常在老年缺血性脑血管病中的临床意义。方法测定老年缺血性脑血管病患者血浆纤维蛋白原(Fbg)、D-二聚体(D-Dimer,DD)、抗凝血酶-Ⅲ抗原(AT-Ⅲ:Ag)和抗凝血酶-III活性(AT-Ⅲ:C)的水平...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第8期...Baxter)公司于12月23日宣布,欧盟批准其基因重组人第八凝血因子(OctocogAlfaRecombinantCoagulationFactorVIII,Advate)扩展适应证,用于治疗年龄在6岁以下的A型血友病儿童患者。这项批准是在一项III期临床研究的中期分析结果的基础上...
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