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  • 默沙东与波托拉签署betrixaban全球授权协议

    ...并销售betrixaban。Betrixaban为一种在研口服Xa因子抑制剂抗凝血剂。此药目前正在进行预防房颤患者脑卒中的II期临床开发。默沙东研究实验室动脉硬化及心血管项目高级副总裁兼特许项目负责人LucianoRossetti表示:“Betrixaban对我们...

    医药产业医药经济;环球
  • 2015年1月FDA批准的新药分析

    ...新分子实体为日本第一三共制药的依度沙班,本品是一种凝血因子Xa抑制剂,剂型为片剂,规格有3个即15mg,30mg和60mg。依度沙班同时成为继达比加群、利伐沙班和阿哌沙班之后又一个获得FDA批准的新型口服抗凝药。不过本品早在...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 五个已经面市或正在审批的最具前景的药物品种

    ...9亿美元。2014年3月BiogenIdec公司研制的AlprolixTM(长效重组凝血因子IX浓缩物)在美国和加拿大被批准用于治疗B型血友病,该药是一种由因子IX组成的长效型重组融合蛋白,通过结合IgG1蛋白的Fc域氨基末端起作用。B型血友病是X染色...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • SFDA:2011注册审批创新药有多个亮点

    ...等此前短缺有效药物的疾病今后将获得有效治疗。为缓解凝血因子类血液制品供应紧缺局面,SFDA批准了重组人凝血因子VIII或IX因子融合蛋白开展临床试验,为血友病患者提供参与临床用药及治疗的机会;为有效应对手足口病对...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 勃林格:计划未来2年推出10种新药

    ...症上,该公司在本月早些时候收到了好消息,FDA已批准抗凝血剂Pradaxa(dabigatran,达比加群酯)的新适应症。目前,Pradaxa已上市用于非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者减少中风和全身性栓塞风险,该药在2013年的销售额达到了12.06亿...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • BI公布未来2年研发计划涉及8种适应证

    ...(PE)适应证上,勃林格殷格翰在本月初收到了FDA批准抗凝血剂Pradaxa(dabigatran,达比加群酯)的新适应证的好消息。目前,Pradaxa已上市用于减少非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者中风和全身性栓塞的风险,该药在2013年实现了12.06亿...

    医药产业医药经济;环球
  • 2006年辉瑞管线产品介绍:在研产品篇

    ...不良反应,出血倾向,及供血不足等。这类药物作用于在凝血过程中起关键作用一种丝氨酸蛋白酶——Xa因子,拟研制成为一日一次剂型。目前正在临床II期试验阶段,用于预防骨科手术病人的静脉血栓形成。CP-945,598针对目前...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 仙灵葆雅第三季盈利翻番股票却狂泻

    ...是抗精神病类药物。另外,公司也有几个药物(主要是抗凝血药和新型抗丙型肝炎药物)进入II期临床并实现主要目标。(中国医药技术经济网)作者:

    医药产业医药经济;环球
  • 先灵葆雅展示有史以来最好供应线称前景乐观

    ...个正在预注册。公司将大部分的精力放在了抗血小板药物凝血受体拮抗剂(TRA),以及抗肿瘤坏死因子药物Simponi(戈利木单抗)的研究上。TRA目前正在进行III期试验。Simponi主要用于治疗炎症及自身免疫性疾病,每月一次皮下注射...

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  • 2015上半年FDA批准14种新药

    ...15年的第一个新药—第一三共制药公司(DaiichiSankyo)的抗凝血新药Savaysa(通用名:依杜沙班片,Edoxaban),用于降低非瓣膜性房颤(NVAF)患者中风及系统性栓塞事件的风险。FDA批准依杜沙班上市主要基于两项积极的3期临床数据...

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