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  • FDA授予单抗MEDI8852治疗A型流感感染快车道地位

    ...)引发的肺炎,该病菌也往往是多药耐药菌。MEDI8852是一种实验性人IgG1κ单克隆抗体(mAb),通过输液给药。MEDI8852的前驱分子由HumabsBioMed公司从人的记忆B细胞中分离获得,MedImmune进行了进一步的优化,增强了其中和能力。MEDI8852能...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2006年2月16日国产医疗器械批件发布通知

    ...(ANA)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司18准05-1248胱抑素C检测试剂盒北京九强生物技术有限公司19准05-1250同型半胱氨酸检测试剂盒北京九强生物技术有限公司20准05-1228α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2007年5月10日进口医疗器械批件发布通知

    ...MUNMedizinischeLabordiagnostikaAG41进06-3010肺炎链球菌抗生素敏感实验用抗生素biomerieux,Inc.42进06-3011革兰氏阴性细菌药敏实验用抗生素biomerieux,Inc.43进06-3053皮质醇试剂盒BayerHealthCareLLC44进06-3055系列冲洗液/废液试剂盒BayerHealthCareLLC45进06-305...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 具有自主知识产权益生菌Lb.caseiZhang的研究

    ...特性内蒙古农业大学“乳品生物技术与工程”教育部重点实验室在2002-2004年从内蒙地区、蒙古国和新疆地区牧民家庭分别采集了5、21和32份以传统方法制作的自然发酵酸乳样品,共分离鉴定出240株乳杆菌。益生菌L.caseiZhang从240株...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 邬黄兰:消化系统药物未来的“重磅炸弹”

    ...素疫苗可以中和胃泌素-17激素,是一种免疫交联物。动物实验显示,这种胃泌素抗体疫苗也许会成为一种抑酸药物,其I期研究正在进行之中,目前暂无人体试验研究资料。[我来说两句]作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国血液制品行业调研报告霸主尚未现身结盟时代来临

    ...速的大国,进入市场的生物制品约90种以上,在研、动物实验、临床试验品种共达369种,占美国所有新药临床验证中的三分之一,每年有5~12种生物技术制品被批准上市,且这一数字今后还可能继续扩大(见图2)。血液制品业是...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 聚焦辉瑞并购艾尔健后,2020年新公司销售额TOP10的品种

    ...物中,利那洛肽有望成为一线用药。利那洛肽最早由Forest实验室和Ironwood联合开发,后因艾尔健收购Forest实验室而成为Forest实验室旗下品种。本品在美国的核心专利7304036、8110553、8080526、7704947、7745409和7371727将于2024年到期,874857...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 提前3个月!大冢新药凭啥让FDA提前放行?

    ...性交流中警告,抗菌药物头孢他啶阿维巴坦(Avycaz,森林实验室)的药物玻璃小瓶上或者纸箱上的标签可能会导致剂量上的误用。为了避免这种误用,FDA将该药的标签,修改为每小瓶含Avycaz2.5g,等同于2g头孢他啶和0.5g阿维巴坦...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 5只自主研发生物药新品亮点与竞争态势分析

    ...责人介绍,脑梗塞、肺栓塞的适应症已经完成临床前动物实验,预计2015年申报临床。谊生泰(重组人胰高血糖素类多肽-1)适应症:糖尿病开发方:上海仁会生物进度:5月收到《药品注册申请受理通知书》亮点:全球首个全人...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国家食品药品监督管理局6月例行新闻发布会全文笔录

    ...复杂的过程,不仅要做物理、化学、生化检测,包括动物实验,要涉及很多的方案,拿出最后的科学证据。所以我们正在等待最终的检测结果。谢谢大家。2008-06-0611:14:05中国青年报记者:我想继续就免疫球蛋白提一个问题。...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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