...管理：第八条药品生产企业应当具备《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》规定的条件。药品生产企业的生产管理部门负责人、质量管理部门负责人不得相互兼职。前款规定的负责人的任命、变更，应当报省人民政府药品...
词条管理条例；法规文件...用等级评定；（三）对监督检查中发现的问题和不符合《药品生产质量管理规范》的缺陷项目进行督促整改；（四）收集药品生产有关信息，及时发现并制止药品生产单位的违法行为；（五）建立本行政区域内药品生产单位的监...
词条管理办法；法规文件...企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药...
词条部门规章；法规文件...企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药...
词条部门规章...市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所...
词条法规文件...、硫酸庆大霉素原料药生产线均于2004年全部通过国家GMP认证，其中具备提取生药材万吨的提取综合楼曾是国家中药提取样板车间，是国内生产规摸和设备技术水平领先的中药提取生产车间。安阳路德药业公司拥有一百二十个国...
词条药企...当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范...
词条法规文件...二章药品生产企业管理：第七条药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产药品。第八条药品生产企业生产药品使用的原料药必须按照国家药品标准检验，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片应当按照相关标...
词条管理条例；法规文件...员会办公厅关于公布苏州东瑞制药有限公司等10家通过GMP认证（达标）企业生产的部分药品价格的通知（计办价格[1998]1476号）38国家计委办公厅关于公布昆明贝克诺顿制药有限公司等5家通过GMP认证（达标）企业生产的部分药品价...
词条...生产剂型的，可以一并向国家食品药品监督管理局申请《药品生产质量管理规范》认证。国家食品药品监督管理局应当在进行药品注册审评的同时，立即开展《药品生产质量管理规范》认证检查。第二十六条药品检验机构收到省...
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