进入2008年，中药饮片企业迎来GMP认证的最后大限，根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP（生产质量管理认证）的条件下...
医药产业医药经济；要闻...业应加快新版药品GMP改造步伐，争取尽快完成新版药品GMP认证。”国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司药品生产监管处处长翁新愚在9月24日召开的2012中国制药工程年会上呼吁。一年半认证10%据悉，截止日前，食品药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...程中有哪些收获，碰到了一些什么问题？今后，我国的GMP认证工作重点将向什么方向发展？企业当前需要进行哪些改进工作以适应今后的调整？本报记者就这些业界普遍关注的问题，专访了国家食品药品监督管理局药品安全监管...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析无菌药品新版GMP认证大限已延至2013年底，对于企业来说无疑松了一口气，但目前仅10%左右的通过率仍令业界忧心。有悲观人士认为，到2013年底无菌药品新版GMP认证可能只能通过30%左右，距全部完成认证仍存差距。然而，在日前...
医药产业药品天地；药界风云；GMP无菌药品新版GMP认证大限已延至2013年底，对于企业来说无疑松了一口气，但目前仅10%左右的通过率仍令业界忧心。有悲观人士认为，到2013年底无菌药品新版GMP认证可能只能通过30%左右，距全部完成认证仍存差距。然而，在日前...
医药产业药品天地；药界风云；GMP新版GMP认证已经到了最后关头。截至今年12月31日，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应通过新版GMP认证，没有通过认证的，将停止生产。新版GMP要求高，难度大，需要巨额改造经费，目前认证的情况如何？面对严峻的...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...7月1日仅剩21天的时间，而GMP《药品生产质量管理规范》认证的“时钟”也在毫不留情地逼近这一天。对于全国2000家无望通过GMP认证的医药企业来说，这一天就是他们的“死期”。资金匮乏是小企业迈不过的门槛“截至今年5月底...
医药产业行业资讯；业界动态随着新版GMP无菌药认证大限临近,多家地方药监局内部人士对记者表示,近期高层动作频频,拟在无菌药新版GMP认证期限来临之前,提速认证进程,加快医药产业升级步伐。卓创资讯医药行业分析师赵镇指出,随着新版GMP无菌药认证大限...
医药产业药品天地；药界风云；GMP进入2008年，中药饮片企业迎来GMP认证的最后大限，根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(生产质量管理认证)的条件下生产...
医药产业医药经济；中医药行业经过欧盟GMP认证专家组为期一周的现场检查，欧盟GMP认证检查官日前在常州制药厂宣布：该厂固体制剂通过欧盟GMP认证，成为我市首家通过欧盟GMP认证的制药企业。据介绍，国家发改委在《医药行业“十一五”发展指导意见》中...
医药产业医药经济；企业观察