...局就从许可证变更、生产品种变更，到药厂规划、申请GMP认证等方面一直给予全力支持，并专门与之建立了“周一联系日工作制度，即每周一都有专人上门服务或电话联系，了解情况，及时为该企业排忧解难，使他们很快扎...
医药产业医药经济；要闻...场上，先行者都是艰辛的。作为全国第一家申请并通过GMP认证的中药饮片生产企业，国嘉集团四川新荷花中药饮片有限公司无疑是这个市场的先行者，它比其企业更早看到了中药饮片市场存在的商机；但是最早开始投入市场的“...
医药产业医药经济；企业观察...帮助其在华寻找货源，近期将向FAMAR公司提供一份通过COS认证的原料药清单及其生产企业名单。此外，通过GMP认证改造后，我国现有部分企业也开始有能力承接制药外包业务。FAMAR公司无疑在此领域内是一个成功的典范，有很多...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...。除了高昂的注册费用与复杂的注册程序外，欧盟cGMP的认证是决定我国中药企业能否进入欧洲市场的决定因素。据悉，cGMP是目前美欧日等国执行的GMP规范,也被称作“国际GMP规范。欧盟施行的cGMP在硬件和软件方面均高于我国...
医药产业医药经济；中医药行业...能丢而佛慈1996年就通过了澳大利亚药物管理局组织的GMP认证，也为其赢得了一分，成为瑞典国家药品署对佛慈浓缩当归丸预评估材料的又一项认可。据介绍，澳大利亚是国际药品监察合作计划PIC/S的成员国，与英国、法国、德国...
医药产业医药经济；中医药行业...业产能过剩，严重地供大于求我国有4979家制药企业，GMP认证使少部分企业被淘汰，但这并没有降低市场竞争的激烈程度，改变供大于求的局面。因为被淘汰的企业原本就是无销量、无品种、无推广能力的企业，他们的出局，对...
医药产业医药经济；营销...实实在在一丝不苟地去做，来不得半点投机取巧，通过“认证”并不是摆设，更不是做“秀”。在推行和实施GMP过程中仍须加强责任感，提高自觉性，扭转被动局面，克服“重硬件，轻软件；重改造，轻过程；重检查（突击），...
医药产业医药经济；展会&会议...一责任人。就食品、药品生产经营企业而言，QS、GMP、GSP认证是一项积极有效、防止质量事故发生的优良制度。企业在生产经营过程中要严格按照规范的要求操作，使其成为积极的、自觉的、长期的行动，确保食品药品质量。坚...
医药产业药品天地；药界风云；动态...ICH等标准进行检验及生产管理规范，并以GLP、GCP标准相互认证，缩短进入彼此市场的审查流程12月21日，海峡两岸医药卫生合作协议（下称“协议“）在台湾签署。协议明确，双方同意依ICH等标准进行检验及生产管理规范，并以GL...
医药产业药品天地；药界风云；动态...施GMP的检查，就检查中发现的问题要求厂商更正，不实施认证。这意味着厂商并非通过检查就万事大吉，必须长期按照GMP的要求生产，对产品的质量负主要责任。目前国内食品药品危害事件的发生都与少数生产企业缺乏责任意识...
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