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  • 景德镇医药产业:纳入铁的轨道引入快的车道

    ...局就从许可证变更、生产品种变更,到药厂规划、申请GMP认证等方面一直给予全力支持,并专门与之建立了“周一联系日工作制度,即每周一都有专人上门服务或电话联系,了解情况,及时为该企业排忧解难,使他们很快扎...

    医药产业医药经济;要闻
  • 中药饮片品牌先行者之路

    ...场上,先行者都是艰辛。作为全国第一家申请并通过GMP认证中药饮片生产企业,国嘉集团四川新荷花中药饮片有限公司无疑是这个市场先行者,它比其企业更早看到了中药饮片市场存在商机;但是最早开始投入市场“...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 西班牙、希腊医药市场考察报告

    ...帮助其在华寻找货源,近期将向FAMAR公司提供一份通过COS认证原料药清单及其生产企业名单。此外,通过GMP认证改造后,我国现有部分企业也开始有能力承接制药外包业务。FAMAR公司无疑在此领域内是一个成功典范,有很多...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 中药破冰海外市场

    ...。除了高昂注册费用与复杂注册程序外,欧盟cGMP认证是决定我国中药企业能否进入欧洲市场决定因素。据悉,cGMP是目前美欧日等国执行GMP规范,也被称作“国际GMP规范。欧盟施行cGMP在硬件和软件方面均高于我国...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 政府扶一把中药进欧盟或成现实

    ...能丢而佛慈1996年就通过了澳大利亚药物管理局组织GMP认证,也为其赢得了一分,成为瑞典国家药品署对佛慈浓缩当归丸预评估材料又一项认可。据介绍,澳大利亚是国际药品监察合作计划PIC/S成员国,与英国、法国、德国...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 如何面对药品营销中的市场困局

    ...业产能过剩,严重地供大于求我国有4979家制药企业,GMP认证使少部分企业被淘汰,但这并没有降低市场竞争激烈程度,改变供大于求局面。因为被淘汰企业原本就是无销量、无品种、无推广能力企业,他们出局,对...

    医药产业医药经济;营销
  • 第八次全国氨基酸原料、制剂交流会在天津召开

    ...实实在在一丝不苟地去做,来不得半点投机取巧,通过“认证”并不是摆设,更不是做“秀”。在推行和实施GMP过程中仍须加强责任感,提高自觉性,扭转被动局面,克服“重硬件,轻软件;重改造,轻过程;重检查(突击),...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 构建和谐药监必须从“我”做起

    ...一责任人。就食品、药品生产经营企业而言,QS、GMP、GSP认证是一项积极有效、防止质量事故发生优良制度。企业在生产经营过程中要严格按照规范要求操作,使其成为积极、自觉、长期行动,确保食品药品质量。坚...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 两岸医药合作渐入佳境GLP、GCP标准相互认证

    ...ICH等标准进行检验及生产管理规范,并以GLP、GCP标准相互认证,缩短进入彼此市场审查流程12月21日,海峡两岸医药卫生合作协议(下称“协议“)在台湾签署。协议明确,双方同意依ICH等标准进行检验及生产管理规范,并以GL...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国药监赴美取经培训内容涵法规、监管

    ...施GMP检查,就检查中发现问题要求厂商更正,不实施认证。这意味着厂商并非通过检查就万事大吉,必须长期按照GMP要求生产,对产品质量负主要责任。目前国内食品药品危害事件发生都与少数生产企业缺乏责任意识...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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