...局就从许可证变更、生产品种变更,到药厂规划、申请GMP认证等方面一直给予全力支持,并专门与之建立了“周一联系日工作制度,即每周一都有专人上门服务或电话联系,了解情况,及时为该企业排忧解难,使他们很快扎...
医药产业医药经济;要闻...场上,先行者都是艰辛的。作为全国第一家申请并通过GMP认证的中药饮片生产企业,国嘉集团四川新荷花中药饮片有限公司无疑是这个市场的先行者,它比其企业更早看到了中药饮片市场存在的商机;但是最早开始投入市场的“...
医药产业医药经济;企业观察...帮助其在华寻找货源,近期将向FAMAR公司提供一份通过COS认证的原料药清单及其生产企业名单。此外,通过GMP认证改造后,我国现有部分企业也开始有能力承接制药外包业务。FAMAR公司无疑在此领域内是一个成功的典范,有很多...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...。除了高昂的注册费用与复杂的注册程序外,欧盟cGMP的认证是决定我国中药企业能否进入欧洲市场的决定因素。据悉,cGMP是目前美欧日等国执行的GMP规范,也被称作“国际GMP规范。欧盟施行的cGMP在硬件和软件方面均高于我国...
医药产业医药经济;中医药行业...能丢而佛慈1996年就通过了澳大利亚药物管理局组织的GMP认证,也为其赢得了一分,成为瑞典国家药品署对佛慈浓缩当归丸预评估材料的又一项认可。据介绍,澳大利亚是国际药品监察合作计划PIC/S的成员国,与英国、法国、德国...
医药产业医药经济;中医药行业...业产能过剩,严重地供大于求我国有4979家制药企业,GMP认证使少部分企业被淘汰,但这并没有降低市场竞争的激烈程度,改变供大于求的局面。因为被淘汰的企业原本就是无销量、无品种、无推广能力的企业,他们的出局,对...
医药产业医药经济;营销...实实在在一丝不苟地去做,来不得半点投机取巧,通过“认证”并不是摆设,更不是做“秀”。在推行和实施GMP过程中仍须加强责任感,提高自觉性,扭转被动局面,克服“重硬件,轻软件;重改造,轻过程;重检查(突击),...
医药产业医药经济;展会&会议...一责任人。就食品、药品生产经营企业而言,QS、GMP、GSP认证是一项积极有效、防止质量事故发生的优良制度。企业在生产经营过程中要严格按照规范的要求操作,使其成为积极的、自觉的、长期的行动,确保食品药品质量。坚...
医药产业药品天地;药界风云;动态...ICH等标准进行检验及生产管理规范,并以GLP、GCP标准相互认证,缩短进入彼此市场的审查流程12月21日,海峡两岸医药卫生合作协议(下称“协议“)在台湾签署。协议明确,双方同意依ICH等标准进行检验及生产管理规范,并以GL...
医药产业药品天地;药界风云;动态...施GMP的检查,就检查中发现的问题要求厂商更正,不实施认证。这意味着厂商并非通过检查就万事大吉,必须长期按照GMP的要求生产,对产品的质量负主要责任。目前国内食品药品危害事件的发生都与少数生产企业缺乏责任意识...
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