gmp认证的体会

...对此感受颇深，学习体会浅谈如下。　　1GMP概述　　《药品生产质量管理规范》（GMP）是在药品（含饮片）生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2005年第5卷第8期

...颁布后，提出实施《规范》的步骤和要求，学习药品厂GMP认证的经验，先是对达到GMP的企业给予认证和政策上的优惠，在适当时间后再要求所有保健食品企业必须达到GMP要求的条件。　　3.4　在目前情况下，建议省级卫生行政部...

参考资料合作平台；医学论文；预防医学与公共卫生学论文；营养与食品卫生学

...的引导下会有突破性的变化，进入政策调整期。新版GMP的认证，无菌认证已经结束，目前截止2013年12月31日已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新版GMP认证，还有30%几的企业没有通过认证，通过这个无菌认证，给现有...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...有2000多家会员单位。该协会负责人表示愿与我会在欧盟药品生产质量管理规范（GMP）培训方面加强合作，共同促进中国医药产品对欧盟国家的出口。2、希腊医药市场情况：希腊是欧盟成员国中的小国，其经济发展水平落后于欧...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

中药饮片品牌先行者之路

...场上，先行者都是艰辛的。作为全国第一家申请并通过GMP认证的中药饮片生产企业，国嘉集团四川新荷花中药饮片有限公司无疑是这个市场的先行者，它比其企业更早看到了中药饮片市场存在的商机；但是最早开始投入市场的“...

医药产业医药经济；企业观察

...局就从许可证变更、生产品种变更，到药厂规划、申请GMP认证等方面一直给予全力支持，并专门与之建立了“周一联系日工作制度，即每周一都有专人上门服务或电话联系，了解情况，及时为该企业排忧解难，使他们很快扎...

医药产业医药经济；要闻

...药监局就又收回了认证，理由是佰易药业涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范（GMP）》有关规定。不过药监局并没有说明任何的细节。直到一周以后，卫生部和国家药监局才发布消息说，佰易的产品导致患者出现丙肝抗体阳性...

健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件

新华制药打造创新型责任国企

...，上世纪80年代起，新华制药就率先引进了美国和欧洲的药品生产质量管理规范(GMP)，按照欧美的GMP规范和ICHQ7来指导生产。当ICHQ9/质量风险管理、ICHQ10/质量管理体系、质量源于设计(QbD)等质量理念在欧美盛行时，新华制药就及时...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...能丢而佛慈1996年就通过了澳大利亚药物管理局组织的GMP认证，也为其赢得了一分，成为瑞典国家药品署对佛慈浓缩当归丸预评估材料的又一项认可。据介绍，澳大利亚是国际药品监察合作计划PIC/S的成员国，与英国、法国、德国...

医药产业医药经济；中医药行业

...业产能过剩，严重地供大于求我国有4979家制药企业，GMP认证使少部分企业被淘汰，但这并没有降低市场竞争的激烈程度，改变供大于求的局面。因为被淘汰的企业原本就是无销量、无品种、无推广能力的企业，他们的出局，对...

医药产业医药经济；营销