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  • 食品GMP认证体系细部作业程序

    附件一食品GMP认证体系细部作业程序一、申请资格申请食品GMP认证,应具备下列资格:(一)领有公司执照或商号之营利事业登记证者。(二)领有经济部工厂登记证,并载有申请认证之产品项目者。(三)符合现行食品有关法令、食品...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范
  • 各地药监局纷纷出台措施引导药企实施新版GMP

    ...药品监督管理局发布药品GMP认证公告(第240号),按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广州白云山天心制药股份有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知

    ...实加强药品GMP认证管理,依法做好认证工作,现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国药监安〔2002〕442号)有关事宜通知如下:一、各级药品监管部门要认真做好开展药品GMP认证的各项准备工作,并在组织实施认...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 广州59家药品生产企业已通过GMP认证

    ...近年药品生产企业实施GMP工作步伐不断加大,目前通过GMP认证的药品生产企业共59家。实施药品生产质量管理规范(GMP),是提高药品生产企业素质的重要途径之一,是国家对药品生产企业实施质量管理的强制性监督管理手段。...

    医药产业医药经济;管理
  • 国家药品监督管理局关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知

    ...实加强药品GMP认证管理,依法做好认证工作,现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国药监安[2002]442号)有关事宜通知如下:一、各级药品监管部门要认真做好开展药品GMP认证的各项准备工作,并在组织实施认...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业要点

    附件五食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业要点一、为执行食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业,依据食品GMP认证体系实施规章第八点规定订定本要点。二、本要点适用范围:(一)食品GMP认证工厂名称变更。(二...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 食品良好作业规范(GMP)认证体系推行委员会设置要点1-2

    附件二食品良好作业规范(GMP)认证体系推行委员会设置要点一、为执行「食品良好作业规范(GMP)推行方案」,特设置「食品良好作业规范(GMP)认证体系推行委员会」。二、食品良好作业规范(GMP)认证体系推行委员会(以...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范
  • 新GMP大限前扎堆申请影响企业认证计划完成

    ...证的企业仅为全国制药企业总数的10%左右。2011年初,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版GMP)正式发布实施。SFDA自2011年3月起开始受理新版GMP认证申请,并根据企业申报情况从2011年5月起组织认证现场检查。新...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 中药饮片GMP认证大限将至反遭企业冷遇

    目前距离中药饮片行业的GMP(生产质量管理认证)大限之期只有5个月的时间,但与药品的GMP认证不同的是,以中小企业为主的中药饮片企业的认证积极性普遍不高,目前全国只有两成企业通过认证。是要投入上千万元搞认证,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知

    ...  为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》,规范《药品生产质量管理规范认证工作,现将修订后的《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发给你们,请遵照执行。本办法自2005年10月1日起施行,原《药品生产质量管...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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