附件一食品GMP认证体系细部作业程序一、申请资格申请食品GMP认证,应具备下列资格:(一)领有公司执照或商号之营利事业登记证者。(二)领有经济部工厂登记证,并载有申请认证之产品项目者。(三)符合现行食品有关法令、食品...
参考资料医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范...药品监督管理局发布药品GMP认证公告(第240号),按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广州白云山天心制药股份有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...实加强药品GMP认证管理,依法做好认证工作,现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国药监安〔2002〕442号)有关事宜通知如下:一、各级药品监管部门要认真做好开展药品GMP认证的各项准备工作,并在组织实施认...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...近年药品生产企业实施GMP工作步伐不断加大,目前通过GMP认证的药品生产企业共59家。实施药品生产质量管理规范(GMP),是提高药品生产企业素质的重要途径之一,是国家对药品生产企业实施质量管理的强制性监督管理手段。...
医药产业医药经济;管理...实加强药品GMP认证管理,依法做好认证工作,现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国药监安[2002]442号)有关事宜通知如下:一、各级药品监管部门要认真做好开展药品GMP认证的各项准备工作,并在组织实施认...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督附件五食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业要点一、为执行食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业,依据食品GMP认证体系实施规章第八点规定订定本要点。二、本要点适用范围:(一)食品GMP认证工厂名称变更。(二...
医药产业药品天地;药界风云;GMP附件二食品良好作业规范(GMP)认证体系推行委员会设置要点一、为执行「食品良好作业规范(GMP)推行方案」,特设置「食品良好作业规范(GMP)认证体系推行委员会」。二、食品良好作业规范(GMP)认证体系推行委员会(以...
参考资料医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范...证的企业仅为全国制药企业总数的10%左右。2011年初,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版GMP)正式发布实施。SFDA自2011年3月起开始受理新版GMP认证申请,并根据企业申报情况从2011年5月起组织认证现场检查。新...
医药产业药品天地;药界风云;GMP目前距离中药饮片行业的GMP(生产质量管理认证)大限之期只有5个月的时间,但与药品的GMP认证不同的是,以中小企业为主的中药饮片企业的认证积极性普遍不高,目前全国只有两成企业通过认证。是要投入上千万元搞认证,...
医药产业医药经济;中医药行业... 为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》,规范《药品生产质量管理规范》认证工作,现将修订后的《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发给你们,请遵照执行。本办法自2005年10月1日起施行,原《药品生产质量管...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规