...食品药品监督管理局关于印发加快推进药品生产质量管理规范（2010年修订）工作实施方案的通知（皖食药监安〔2012〕45号）各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：根据国家食品药品监督管理局《关于加...
医药产业医药经济；招标采购附件二食品良好作业规范（GMP）认证体系推行委员会设置要点一、为执行「食品良好作业规范（GMP）推行方案」，特设置「食品良好作业规范（GMP）认证体系推行委员会」。二、食品良好作业规范（GMP）认证体系推行委员会（以...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...安全监管司有关负责人介绍说，新版“药品生产质量管理规范”（GMP）正在积极修订和广泛征求意见，SFDA正积极推动修订工作，争取早日发布。该负责人还表示，为确保国家基本药物的质量安全，SFDA要求，新版GMP颁布以后，企...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2月12日，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP)历经5年修订、两次公开征求意见后，终于揭开面纱，正式颁布，将于2011年3月1日起正式施行。国家药监局药品安全监管司相关负责人表示，新规范大大抬高...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...GMP时代的步伐亦在加快。近日，《医疗器械生产质量管理规范（试点修改稿）》（下称《规范》）、《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）（试点修改稿）》（下称《管理办法》）等8个相关文件在SFDA网站上公开征...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...市食品药品监督管理局关于印发《加强药品生产质量管理规范（2010年修订）实施工作方案》的通知各县食品药品监督管理局，局机关各科室、各分局，各药品生产企业：根据《自治区食品药品监督管理局关于印发加强药品生产...
医药产业医药经济；招标采购...，众多的饮片生产企业必须加快GMP实施步伐了。必须以GMP规范饮片生产对药品进行GMP认证是国际准则，中药饮片也不例外。但饮片的生产与化学药不同，有自己独特的炮制工艺，生产过程比较复杂，因此，当国家决定对饮片进行...
医药产业医药经济；分析与评论...菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂提出了规范要求。但目前仍然有中药饮片、医用氧两类企业缺乏相关的配套规范标准，这些企业在实施新版GMP过程中，因规范缺失，各地在相关标准掌握方面往往尺度不一。目前...
医药产业医药经济；中医药行业...oodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“生产质量管理规范”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。《保健食品良好生产规范》规定，各省、自治区、直辖市卫生行政部门对辖区内的保健食品生...
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