...用等级评定；（三）对监督检查中发现的问题和不符合《药品生产质量管理规范》的缺陷项目进行督促整改；（四）收集药品生产有关信息，及时发现并制止药品生产单位的违法行为；（五）建立本行政区域内药品生产单位的监...
词条管理办法；法规文件...，坚持企业和企业家办会，会员单位主要由从事（化学）药品生产的多种经济类型的骨干企业（集团）、地区性医药行业协会、医药研究及设计单位和大中专院校等组成。CPIA是民政部核准登记的全国性社会团体法人，其业务主...
词条组织机构...新药技术转让的受让方应当具有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书，其载明的生产范围和认证范围应当与申报技术转让的品种一致。第八条新药技术转让的受让方为新开办药品生产企业、药品生产企业新...
词条法规文件...新药技术转让的受让方应当具有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书，其载明的生产范围和认证范围应当与申报技术转让的品种一致。第八条新药技术转让的受让方为新开办药品生产企业、药品生产企业新...
词条法规文件...企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药...
词条部门规章；法规文件...企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药...
词条部门规章...市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所...
词条法规文件...当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范...
词条法规文件...《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章，特规定如下：一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量：（一）药品制剂生产企业是药品质量责任人。必须切实...
词条法规文件...员会。（二）制备环境基本要求。1.具备经省级以上食品药品监督管理部门出具的洁净度检测报告，符合无菌医疗器具生产管理规范（YY0033-2000）的GMP人体细胞生产洁净室。2.GMP人体细胞生产洁净室。（1）整体环境不低于洁净度10...
词条医疗技术管理规范；公文