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  • 宁波市药品生产监督管理办法

    ...用等级评定;(三)对监督检查中发现的问题和不符合《药品生产质量管理规范》的缺陷项目进行督促整改;(四)收集药品生产有关信息,及时发现并制止药品生产单位的违法行为;(五)建立本行政区域内药品生产单位的监...

    词条管理办法;法规文件
  • 中国化学制药工业协会

    ...,坚持企业和企业家办会,会员单位主要由从事(化学)药品生产的多种经济类型的骨干企业(集团)、地区性医药行业协会、医药研究及设计单位和大中专院校等组成。CPIA是民政部核准登记的全国性社会团体法人,其业务主...

    词条组织机构
  • 药品技术转让注册管理规定

    ...新药技术转让的受让方应当具有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书,其载明的生产范围和认证范围应当与申报技术转让的品种一致。第八条新药技术转让的受让方为新开办药品生产企业、药品生产企业新...

    词条法规文件
  • 新药技术转让注册管理规定

    ...新药技术转让的受让方应当具有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书,其载明的生产范围和认证范围应当与申报技术转让的品种一致。第八条新药技术转让的受让方为新开办药品生产企业、药品生产企业新...

    词条法规文件
  • 药品管理法

    ...企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药...

    词条部门规章
  • 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)

    ...市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所...

    词条法规文件
  • 医疗机构制剂注册管理办法(试行)

    ...当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范...

    词条法规文件
  • 加强药用辅料监督管理的有关规定

    ...《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章,特规定如下:一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量:(一)药品制剂生产企业是药品质量责任人。必须切实...

    词条法规文件
  • 组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)

    ...员会。(二)制备环境基本要求。1.具备经省级以上食品药品监督管理部门出具的洁净度检测报告,符合无菌医疗器具生产管理规范(YY0033-2000)的GMP人体细胞生产洁净室。2.GMP人体细胞生产洁净室。(1)整体环境不低于洁净度10...

    词条医疗技术管理规范;公文

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