记者：业内期待已久的新修订的《药品生产质量管理规范》（简称新版药品GMP）已正式颁布了。您认为颁布、实施新版药品GMP的意义是什么？孙咸泽：党中央和国务院一向高度重视食品药品质量安全。中央经济工作会议提出，食...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...工业和信息化部、卫生部等四部委《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》已正式印发。在坚持标准不降低、时间不放宽的要求下，四部委推出兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市药品监督管理局：在国务院领导下，通过各级药品监督管理部门的共同努力，监督实施药品GMP工作取得了一定成效，到2001年3月31日，我局已颁发“药品GMP证书”900余张。全国换发《药品生产企业许可证》...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督12月4日，从SFDA网站获悉，为推进新修订药品GMP的贯彻实施，统一广大药品生产企业和GMP检查员的思想与认识，按照今年工作计划，国家食品药品监督管理局药品安全监管司在国家局网站开设了“新修订药品GMP专栏”，宣传药品GM...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...：国家食品药品监督管理局（SFDA）在今年9月底发布了《药品生产质量管理规范（征求意见稿）》，从此征求意见稿中可以看出，SFDA的GMP修订稿内容绝大部分参考了欧盟GMP。SFDA的GMP修订征求意见稿的第二章也是质量管理，不仅...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2012年广西省南宁市食品药品监督管理局关于印发《加强药品生产质量管理规范（2010年修订）实施工作方案》的通知各县食品药品监督管理局，局机关各科室、各分局，各药品生产企业：根据《自治区食品药品监督管理局关于印...
医药产业医药经济；招标采购近日，河南羚锐制药股份有限公司通过GMP（药品生产质量管理规范，2010年修订）现场检查和审核，并经国家食品药品监督管理局药品认证管理中心公示后获新版GMP证书。据悉，GMP（药品生产质量管理规范）是药品生产和质量管...
医药产业医药经济；企业观察...生产管理和质量控制初衷，仍是疑问2011年3月1日，中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GoodManufacturingPractice，下称2010版GMP)正式施行。中国首部GMP颁布于1988年，并在1992年进行修订。上一版GMP修订于1998年(下称1998版GMP)，参...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，做好全面监督实施药品GMP工作，进一步统一药品GMP认证标准，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...理局（SFDA）药品安全监管司有关负责人介绍说，新版“药品生产质量管理规范”（GMP）正在积极修订和广泛征求意见，SFDA正积极推动修订工作，争取早日发布。该负责人还表示，为确保国家基本药物的质量安全，SFDA要求，新版...
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