...我们开展药品不良反应监测是对上市后药品进行安全性的评价，可及早发现上市药品的安全隐患，防止药品不良反应的重复发生，指导临床合理用药，保证人民群众用药安全。”近日，庆云县食品药品监管局稽查人员在该县常家...
医药产业医药经济；药店视点...此担心，监测药品不良反应是对上市后药品进行的安全性评价，不良反应报告的相关内容不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。因此，药品经营者只要不存在经营假劣药行为，就可以放心，积极地进行药品不良...
医药产业医药经济；药店视点...视对“不安全性”的认识与控制，要加强药品的上市后再评价，加强药品的IV期临床研究。【本期嘉宾】任德权原国家食品药品监督管理局副局长陈易新国家食品药品监督管理局药品评价中心处长ISAACW.HAMMOND葛兰素史克全球临床...
医药产业医药经济；分析与评论...初，国家食品药品监督管理局出台《中药注射剂安全性再评价工作方案》，对中药注射剂进行安全性再评价，将通过开展生产工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作，...
医药产业医药经济；中医药行业...以来，该中心积极开展药品不良反应监测和药品上市后再评价工作，通过药品不良反应报告和监测的宣传、教育和培训，并对报告资料的分析和评价，发现可能的药品安全性信息。通过药品不良反应监测，科学地分析了广东药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...店作为试点监测单位。据悉，今后深圳市局药品医疗器械评价中心将在试点单位的基础上，不断总结经验，逐步在全市所有零售（单体）药店中推广建立药品不良反应监测点，最大限度地实现药品经营企业的药品不良反应监测覆...
医药产业医药经济；药店视点...起草制定药品不良事件应急处理操作SOP手册，建立ADR监测评价与应急处理专家咨询库，遴选ADR监测重点专科，切实提高药品、医疗器械安全事件的早期发现、高效应对和及时处置能力。四是以加强检查督办为“助推剂”，不断推...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...良性发展。据了解，为了更好地开展药品不良反应监测、评价和上报工作，满足全省各级监管部门对信息管理的需求，福建省药品不良反应监测中心按《泛珠三角九省区食品药品监管合作框架协议》中关于共建“泛珠三角药品不...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...检验工作。二是预防为主，快速反应。确保报告、调查、评价、控制等环节衔接紧密，处置及时，措施得当。三是属地管理，分级负责。作者：佚名
医药产业药品天地；药界风云；动态...份。然而，如果按照传统方法一个一个品种地来组织，再评价上市后药品的安全性、有效性和经济性，工作量和研究成本很高。因此，建立用药监测自动化记录联动系统的用药人群监测平台意义重大，建成后可为卫生资源配置、...
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