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  • 喹诺酮类抗菌药物的不良反应报告分析

    ...途径及ADR临床表现类型、反应出现时间、转归、因果关系评价进行统计分析。2分析与结果2.1性别与年龄在736例喹诺酮类药物引起ADR中,男464例(63.0%),女272例(37.0%),显示男性比例高于女性。年龄最小11个月,最大98岁。其...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第4期
  • 儿童药物不良反应63例回顾分析

    ...用国家卫生部ADR监察中心药品ADR因果关系判断标准进行评价。ADR因果关系评价:按照卫生部ADR监测中心ADR因果关系评价标准。2结果2.1一般情况在63例ADR报告中,男37例(58.7%),女26例(41.3%):年龄最小10天,最大12岁:各年...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第12期
  • 克林霉素注射剂不良反应102例分析

    ...到高度重视[2]。2009年4月,国家食品药品监督管理局药品评价中心发布《克林霉素注射剂安全性评价报告》,目前全国已收到17018例克林霉素ADR病例报告,不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。其中,急性...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第3期
  • 我国ADR报告和监测工作的问题与对策

    ...及时发现药品安全性问题。  另外,对病例报告分析评价不够。目前,对药品安全性信息利用还处于初级阶段,信息可利用率较低,尚不能满足管理要求。  药品安全性信息交流也不够充分。目前,我国药品安全性...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 2012年安徽省食品药品监督管理局关于药品生产企业药品不良反应监测和报告集中检查工作的通报(皖食药监办[2012]215号)

    ...,对收集到药品不良反应监测和报告资料进行了分析、评价,能主动开展药品安全性研究,较完整地建立并保存了药品不良反应监测和报告档案。六安华源制药有限公司:该公司将ADR监测工作分为二段,第一段由客户服务部负...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家药监局:把药品安全性信号传递给公众

    ...自于相关工作人员严谨态度和务实工作。国家局药品评价中心药品不良反应监测处是唯一国家级上市后ADR监测、分析、评价技术支撑部门。该处共有14位同志,平均年龄只有34岁。这些年轻工作人员所坚持理念就是—...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 我国ADR监测与报告工作薄弱应建监测平台

    ...检各科室医疗处方,监督各监测小组工作并对其工作进行评价,接受有关咨询,负责ADR学术讨论、相关业务研究以及教育和培训工作。各ADR监测小组由各科室负责人、各病区护理部门负责人或临床药师担任组长,带领监测和...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 完善运作机制强化协同作用建立监测平台

    ...检各科室医疗处方,监督各监测小组工作并对其工作进行评价,接受有关咨询,负责ADR学术讨论、相关业务研究以及教育和培训工作。各ADR监测小组由各科室负责人、各病区护理部门负责人或临床药师担任组长,带领监测和...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 美国药物警戒上升为国家战略给中国新启示

    ...成更大伤害。3.ADR发生率计算不准确。对药品安全性进行评价不能只看ADR发生数量,更应看ADR发生率。自发系统由于不能精确确定药品使用人群数量,所得数据往往并不准确。4。收集报告利用率低。ADR报告对上报者专业素...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 监测期内的新药和首次进口5年内的药应重点监测

    ...》共8章67条,包括总则、职责、报告与处置、重点监测、评价与控制、信息管理、法律责任和附则。与2004版《办法》相比,篇幅增加了1倍。新版《办法》究竟引入了哪些新理念、在哪些方面进行了修改、增加了哪些新要求和...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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