...途径及ADR临床表现类型、反应出现时间、转归、因果关系评价进行统计分析。2分析与结果2.1性别与年龄在736例喹诺酮类药物引起的ADR中，男464例（63.0%），女272例（37.0%），显示男性比例高于女性。年龄最小11个月，最大98岁。其...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第4期...用国家卫生部ADR监察中心的药品ADR因果关系判断标准进行评价。ADR因果关系评价：按照卫生部ADR监测中心的ADR因果关系评价标准。2结果2.1一般情况在63例ADR报告中，男37例（58.7%），女26例（41.3%）：年龄最小10天，最大12岁：各年...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第12期...到高度重视[2]。2009年4月，国家食品药品监督管理局药品评价中心发布《克林霉素注射剂安全性评价报告》，目前全国已收到17018例克林霉素ADR病例报告，不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。其中，急性...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2011年第11卷第3期...及时发现药品安全性问题。 另外，对病例报告的分析评价不够。目前，对药品安全性信息的利用还处于初级阶段，信息的可利用率较低，尚不能满足管理的要求。 药品安全性信息交流也不够充分。目前，我国药品安全性...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...，对收集到的药品不良反应监测和报告资料进行了分析、评价，能主动开展药品安全性研究，较完整地建立并保存了药品不良反应监测和报告档案。六安华源制药有限公司：该公司将ADR监测工作分为二段，第一段由客户服务部负...
医药产业医药经济；招标采购...自于相关工作人员严谨的态度和务实的工作。国家局药品评价中心药品不良反应监测处是唯一的国家级上市后ADR监测、分析、评价技术支撑部门。该处共有14位同志，平均年龄只有34岁。这些年轻的工作人员所坚持的理念就是—...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...检各科室医疗处方，监督各监测小组工作并对其工作进行评价，接受有关咨询，负责ADR的学术讨论、相关业务的研究以及教育和培训工作。各ADR监测小组由各科室负责人、各病区护理部门负责人或临床药师担任组长，带领监测和...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...检各科室医疗处方，监督各监测小组工作并对其工作进行评价，接受有关咨询，负责ADR的学术讨论、相关业务的研究以及教育和培训工作。各ADR监测小组由各科室负责人、各病区护理部门负责人或临床药师担任组长，带领监测和...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...成更大伤害。3.ADR发生率计算不准确。对药品安全性进行评价不能只看ADR发生数量，更应看ADR发生率。自发系统由于不能精确确定药品使用人群数量，所得的数据往往并不准确。4。收集的报告利用率低。ADR报告对上报者的专业素...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...》共8章67条，包括总则、职责、报告与处置、重点监测、评价与控制、信息管理、法律责任和附则。与2004版《办法》相比，篇幅增加了1倍。新版《办法》究竟引入了哪些新理念、在哪些方面进行了修改、增加了哪些新的要求和...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督