...途径及ADR临床表现类型、反应出现时间、转归、因果关系评价进行统计分析。2分析与结果2.1性别与年龄在736例喹诺酮类药物引起的ADR中,男464例(63.0%),女272例(37.0%),显示男性比例高于女性。年龄最小11个月,最大98岁。其...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第4期...用国家卫生部ADR监察中心的药品ADR因果关系判断标准进行评价。ADR因果关系评价:按照卫生部ADR监测中心的ADR因果关系评价标准。2结果2.1一般情况在63例ADR报告中,男37例(58.7%),女26例(41.3%):年龄最小10天,最大12岁:各年...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第12期...到高度重视[2]。2009年4月,国家食品药品监督管理局药品评价中心发布《克林霉素注射剂安全性评价报告》,目前全国已收到17018例克林霉素ADR病例报告,不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。其中,急性...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第3期...及时发现药品安全性问题。 另外,对病例报告的分析评价不够。目前,对药品安全性信息的利用还处于初级阶段,信息的可利用率较低,尚不能满足管理的要求。 药品安全性信息交流也不够充分。目前,我国药品安全性...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...,对收集到的药品不良反应监测和报告资料进行了分析、评价,能主动开展药品安全性研究,较完整地建立并保存了药品不良反应监测和报告档案。六安华源制药有限公司:该公司将ADR监测工作分为二段,第一段由客户服务部负...
医药产业医药经济;招标采购...自于相关工作人员严谨的态度和务实的工作。国家局药品评价中心药品不良反应监测处是唯一的国家级上市后ADR监测、分析、评价技术支撑部门。该处共有14位同志,平均年龄只有34岁。这些年轻的工作人员所坚持的理念就是—...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...检各科室医疗处方,监督各监测小组工作并对其工作进行评价,接受有关咨询,负责ADR的学术讨论、相关业务的研究以及教育和培训工作。各ADR监测小组由各科室负责人、各病区护理部门负责人或临床药师担任组长,带领监测和...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...检各科室医疗处方,监督各监测小组工作并对其工作进行评价,接受有关咨询,负责ADR的学术讨论、相关业务的研究以及教育和培训工作。各ADR监测小组由各科室负责人、各病区护理部门负责人或临床药师担任组长,带领监测和...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...成更大伤害。3.ADR发生率计算不准确。对药品安全性进行评价不能只看ADR发生数量,更应看ADR发生率。自发系统由于不能精确确定药品使用人群数量,所得的数据往往并不准确。4。收集的报告利用率低。ADR报告对上报者的专业素...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...》共8章67条,包括总则、职责、报告与处置、重点监测、评价与控制、信息管理、法律责任和附则。与2004版《办法》相比,篇幅增加了1倍。新版《办法》究竟引入了哪些新理念、在哪些方面进行了修改、增加了哪些新的要求和...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督