...，并将于7月1日起正式施行。药品不良反应监测的目的是发现药品的安全风险，采取有效措施控制风险，最大程度地保障公众用药安全。1998年，国家药品监督管理局挂牌成立。同年，我国正式加入世界卫生组织国际药品监测合作...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...‘平时练兵’，在突发药品安全事件处理过程中做到了早发现、早预警、早研判、早处置。”“齐二药事件”、“欣弗事件”、“上海华联事件”、“刺五加事件”、“江西博雅事件”……在这些重大药品安全事件中，该处做到...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品医疗器械39322批次，查获假劣药品、医疗器械57批次；发现违法违规单位21家次；受理举报投诉11起；发放限期整改通知书2份，立案6起；当场处罚8起，罚没款总数11166元。组织和开展专项整治4起；完成各类专项检查3起；检查药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...集中监测。初步研究显示，热毒宁不良反应发生率低，未发现严重不良反应，王越还回答了与会观察员的询问。各省ADR中心观察员对于江苏省ADR中心政府部门与企业、科研单位联手，探索高风险品种风险管理的做法予以认同。来...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...。承诺援助的范围是：新的药品不良反应，是指国内没有发现过的药品不良反应；严重的不良反应，是指《药品不良反应报告和监测管理办法》所规定的。凡在该公司各连锁药店购买药品的消费者，均受“ADR援助金”承诺援助。...
医药产业医药经济；营销...集中监测。初步研究显示，热毒宁不良反应发生率低，未发现严重不良反应，王越还回答了与会观察员的询问。各省ADR中心观察员对于江苏省ADR中心政府部门与企业、科研单位联手，探索高风险品种风险管理的做法予以认同。来...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...现产品注册证清查和现场核查覆盖率100%的工作目标，未发现虚假申报的现象。在生产环节，实现生产经营企业现场监督100%覆盖，强化生产全过程监管。全年共出动528人次，对全市83家药品医疗器械生产企业现场监督检查389次，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...飞：2004年2月，安万特的Ａｒａｖａ在日本上市7个月后，发现了15例老年病人并发间质性肺炎，其中5例死亡。有媒体误报“‘爱若华’在日本致死5人”，同日，各大网站及报纸转载、报道，退药、质疑电话达数百个。我们再次...
医药产业医药经济；管理...是所有的GSK员工都要参与的体系。所有GSK员工如在工作中发现产品相关的不良事件，均有责任在24小时内向相关中心安全性部门或其所在运营公司的安全事务联系人汇报。这一规定适用于任何来源的不良事件。记者：药品的有效...
医药产业医药经济；分析与评论...监测的宣传、教育和培训，并对报告资料的分析和评价，发现可能的药品安全性信息。通过药品不良反应监测，科学地分析了广东药品安全性状况，为制定药品政策提供了依据。随着监测网络的完善，逐渐体现其预警功能，近年...
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