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  • 波立维专利期满仿制药时代到来

    ...将与它一样,成为病人买得到的普通药。在1997年的CAPRIE试验中,研究人员将抗血小板药与阿司匹林在减少遭受最新中风、心肌梗塞或外周动脉疾病患者的心血管事件的效果进行了对比,美国食品药品管理局(FDA)在此试验基础上批...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA第三次拒绝批准利伐沙班急性冠脉综合症适应症

    ...风,这种预防也称作二级预防。来自强生的一项单一临床试验数据不足以证明批准利伐沙班上市用于预防进一步的心脏问题是正确的,特别是因为顾问小组发现一些数据有缺失。强生最初于2011年晚些时候提交利伐沙班用于ACS的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国产二类疫苗的复苏与进化,要创新要瞄准临床需求

    ...国外;北京科兴在疫苗研发阶段就按国际标准进行,临床试验按GCP开展,质量体系建设按WHO标准进行。李向明认为,“像乙脑减毒活疫苗等国产疫苗,拥有自主知识产权的毒株和生产工艺,纳入WHO采购目录,日后联合国采购单位...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • Medicines公司宣布,CHMP核准Angiox(比伐卢定)用于接受急诊心脏手术的心脏病发作患者

    —该核准基于具有里程碑意义的HORIZONS-AMI试验的数据—新泽西州PARSIPPANY--(美国商业资讯)–Medicines公司(NASDAQ:MDCO)宣布,人用药品委员会(CHMP)已核准,Angiox(比伐卢定)的适应证可扩大至接受一种名为经皮冠状动脉介入治疗(...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新药研发数量持续萎缩药企关注转向专业药物

    ...年,这一数据稳步上升。让事情变得更为糟糕的是临床前试验项目的数量:2005年曾经达到250个这一峰值,随后在2010年第一季度暴跌到只有60个。由此,在几大药物领域,产品研发线明显出现萎缩,它们包括心血管疾病、中枢神...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 抗血栓新药前景瞩目

    ...研发支出创下652亿美元的历史新高。同样,进入药物临床试验的项目也是庞大的,从等待上市的新药和进入Ⅲ期临床试验的结果来看,任何一个新药制剂的脱颖而出,将导致某些疾病治疗方向的改变和市场的重新洗牌。进入2010...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 抗血栓新药前景瞩目利伐沙班挺进中国

    ...研发支出创下652亿美元的历史新高。同样,进入药物临床试验的项目也是庞大的,从等待上市的新药和进入Ⅲ期临床试验的结果来看,任何一个新药制剂的脱颖而出,将导致某些疾病治疗方向的改变和市场的重新洗牌。进入2010...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 超募资金博高额回报智飞生物3.6亿元押宝新疫苗

    ...正在进行项目环评和水土保持评价;疫苗已完成Ⅲ期临床试验,即将申请生产文号,预计2012年获得生产文号。夺人眼球的是,该项目投资回报甚巨。据预测,项目达产后年均营业收入为18.18亿元,年均利润总额达11.1亿元,总投...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 沃森生物首现季度亏损净利润下滑184.44%

    ...。沃森生物称,由于考虑到该联合疫苗若在国内开展临床试验会产生较大影响及其结果存在不确定性,公司终止了注册审评终止“这是沃森生物的一个重大投资失误。该联合疫苗与国内计划免疫程序相左,任何一家生物制品公司...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 中国新药要走向世界药企面临医生和学术挑战

    ...力集团和公司的新药复方丹参滴丸在美国完成的Ⅱ期临床试验有一个初步的印象,以便在天士力接下来准备开展的复方丹参滴丸Ⅲ期临床试验中,争取同期开展国际多中心临床试验,为今后该药能够顺利进入各国市场提前做好准...

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