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  • 失之东隅,收之桑榆,老药新用谱新章

    ...反应停近日,欧洲药管局EMEA批准Celgene公司的THALOMID用于治疗新诊断的多发骨髓瘤。而仅仅在此前两周,澳大利亚药政管理部门TGA正式批准THALOMID用于治疗骨质异常增生和骨髓瘤。TGA曾在2003年批准该药用于标准治疗失败的多发...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 疫苗供应体系建设规划通过

    ...7年的19.7万人。美国CDC报告称:1美元疫苗接种支出节约的治疗费用约为5~27美元。疫苗行业的增长曲线可能是\跃进式\的。疫苗行业传统疫苗高成长难度越来越大,全球的疫苗市场将来的成长是靠象辉瑞的Prevnar这样的\重磅疫苗\的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA:药物审批一等再等

    ...意义来看,礼来算是不幸中的万幸了。波立维暂解压溶栓治疗的确是个棘手的问题,效果好的药物往往有其他副作用。去年11月,礼来公布了一项由近7000名病人参与的临床试验结果:服用prasugrel的患者能降低大约12.1%的心血管疾...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA药物审批一等再等变得越来越小心谨慎

    ...意义来看,礼来算是不幸中的万幸了。波立维暂解压溶栓治疗的确是个棘手的问题,效果好的药物往往有其他副作用。去年11月,礼来公布了一项由近7000名病人参与的临床试验结果:服用prasugrel的患者能降低大约12.1%的心血管疾...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 沃森生物巨额融资并购秘密

    ...可能发展成大型生物制药公司。从疫苗进入到血液制品和治疗单抗领域,我们是经过充分思考和准备的,可谓谋定而后动。”然而外界对这个产业战略却有不同的声音。在深圳某基金人士眼中,“沃森这种连续大手笔进行并购...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 国家食品药品监督管理局制定体外诊断试剂两项指导原则

    ...剂的临床研究单位应为从事人类健康或疾病预防、诊断、治疗以及流行病学调查等活动的法人单位。而且进行研究的产品应该在其所从事的专业范围以内。2.临床研究单位必须具有相应专业的技术人员,必须具有与研究试剂相...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 德勤中国50家最快公司

    ...达克上市公司,专业从事体外诊断设备及试剂、大型肿瘤治疗系统的研发,旗下拥有三家子公司。吴晓东曾经是政府官员,通过房地产业完成了原始资金积累,在决定进入医药行业后,1996年其开始和北京大学合作,三年后研制...

    医药产业医药经济;企业观察
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...特点和安全情况。简述拟选择适应病症的病因、病机、治疗等研究现状及存在的主要问题;申请注册药物的特点和拟临床定位。简述临床试验计划。若有不同期或阶段的临床试验,需要考虑不同试验的联系和区别,可围绕拟选...

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