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  • 2015上半年FDA批准14种新药

    ...治疗之前接受过硼替佐米和一种免疫调节剂治疗但复发的多发性骨髓瘤。Farydak是首个获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤的HDAC抑制剂。支持FDA决定的主要是一个含有193位受试者参与的积极临床结果。这些患者之前都至少接受过硼...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 盘点解析:2015年美国FDA批准上市的45种新药

    ...案(包括Velcade和一种免疫调节(IMiD)药物)治疗失败的多发性骨髓瘤(myltiplemyeloma,MM)患者群体。多发性骨髓瘤(MM)是一种不可治愈,复发率和耐药率均极高的疾病。MM占所有肿瘤的1%,占血液系统恶心肿瘤的10%。MM多发于60...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2015年FDA新药批准创19年来新高

    ...中,我们批准了治疗各种形式癌症的新药,包括四款治疗多发性骨髓瘤的药物,及其它治疗肺癌、皮肤癌、乳腺癌、脑癌、结直肠癌及其它癌症的药物,」他补充称。2015年批准的新分子实体包括16个新类型化合物,占到FDA网站上...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 失之东隅,收之桑榆,老药新用谱新章

    ...欧洲药管局EMEA批准Celgene公司的THALOMID用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤。而仅仅在此前两周,澳大利亚药政管理部门TGA正式批准THALOMID用于治疗骨质异常增生和骨髓瘤。TGA曾在2003年批准该药用于标准治疗失败的多发性骨髓瘤病人...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2015全球首发药:谁引潮流,谁将裸泳?

    ...人源化抗CD38单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。Darzalex是强生开发的抗肿瘤产品,拥有优先审评及孤儿药认证双重资格。...

    医药产业医药经济;环球
  • 分析国内双膦酸盐药物市场表现

    ...癌症晚期患者多发生骨转移,引起骨的溶解性破坏,而对多发性骨髓瘤患者溶骨性破坏发展更快,因此,“阿可达”已是改善肿瘤患者生活质量的药物之一,推动了这一市场进展。1999年,“阿可达”的全球销售额为5亿美元,同...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2012年有望获得FDA批准的26个热点药物

    ...准日期:2012年3月28日19.Carfilzomib公司:Onyx制药适应症:多发性骨髓瘤FDA决定是否批准日期:2012年3月28日(这是根据2011年9月28日公司提交申请估计的日期,还未得到证实)FDA已于11月28日接受了carfilzomib上市申请,但并未证实最终...

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  • 抢滩生物医疗南京诞生全球最大脐带血库企业

    ...适应症包括白血病、骨髓增生异常综合征、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、恶性肿瘤、重症再生障碍性贫血、重症放射病、重症免疫缺陷病等10余类。脐带血只能存18年左右?目前正规脐带血库的技术完全达到国际标准。以北京市...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 国内双膦酸盐药物渐入佳境

    ...癌症晚期患者多发生骨转移,引起骨的溶解性破坏,而对多发性骨髓瘤患者溶骨性破坏发展更快,因此,“阿可达”已是改善肿瘤患者生活质量的药物之一,推动了这一市场进展。1999年,“阿可达”的全球销售额为5亿美元,同...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 干扰素市场分析

    ...多个国家上市,用于慢性乙肝、丙肝、毛状细胞白血病、多发性骨髓瘤、卡波济肉瘤和非何杰金氏淋巴瘤等免疫性疾病。20世纪末干扰素、利巴韦林联合疗法推动了慢性丙型肝炎治疗的进步,显示出重组干扰素系列产品全球性的...

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