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  • 2016年湖北省关于部分药品中标信息调整通知(2016.4.7)

    ...L-丙氨酰-L-谷氨酰胺溶媒结晶粉针剂10g(配专用溶媒(复方氨基酸18AA)及一次性使用无菌导液针1支)11瓶/瓶瓶瓶普通GMP药品海南皇隆制药股份有限公司S0044海南皇隆制药股份有限公司S004481.650非基本药物非基本药物通用名变更,通...

    医药产业医药经济;招标采购
  • FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar

    ...)最畅销糖尿病药物来得时(Lantus,甘精胰岛素)相同的氨基酸序列。Basaglar配合预充式给药装置KwikPen使用。在美国以外国家,Basaglar将作为来得时的生物仿制药上市。此前,欧盟CHMP已建议批准Basaglar,若获批,该药在欧盟将以...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟甘精胰岛素新品LY2963016

    ...)最畅销糖尿病药物来得时(Lantus,甘精胰岛素)相同的氨基酸序列。在全球大部分地理区域,LY2963016将提交审批作为来得时的一种生物仿制药(biosimilar)。由于biosimilar术语是一种监管名称,LY2963016在一些地区被认为是生物仿...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 华海药业谋转型主攻千亿单抗生物仿制药市场

    ...类生物仿制药的研发难度相当高,主要体现在毒副作用、氨基酸排序、立体结构、生物特异性等几方面。为此,华海药业此次与ONCOBIOLOGICS合作,不仅引进了最高端的研发团队,其带头人来自国际生物药巨头基因泰克公司的研发...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 生物仿制药等待法规“松绑”

    ...名福源基因药物研究中心有限公司总裁于在林认为,只要氨基酸结构相同和它的二级结构相同,如果生物学又具有等效性,就认为是Bio-similars(生物类似药),或如大家所称“生物仿制药”。王军志表示,生物仿制药一方面要证...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 专利到期潮来临生物仿制药等待法规“松绑”

    ...名福源基因药物研究中心有限公司总裁于在林认为,只要氨基酸结构相同和它的二级结构相同,如果生物学又具有等效性,就认为是Bio-similars(生物类似药),或如大家所称“生物仿制药”。王军志表示,生物仿制药一方面要证...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 日本市场排名领先的保健品:绿藻

    ...的4倍,鸡蛋的6倍,大米的10倍,螺旋藻所含蛋白质由18种氨基酸组成,其中8种是人体必需又不能自行合成的。含有A、B1、B2、B6、B12、E、PP、K、泛酸、叶酸等多种维生素,几乎所有的维生素都可以在螺旋藻中找到。VB12含量最高...

    医药产业医药经济;专栏
  • 研发负责人的困惑:研发新药还是生物类似药?

    ...制过程中可变性非常大。以抗体为例,需判断的指标包括氨基酸序列、糖基化修饰位点、结合长度等,即使氨基酸序列相同,如果多糖修饰、表达系统或培养条件有很小的改变,最后出来的结果也可能千差万别。”企业要保证生...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 生物类似物造就国内CRO市场新增长

    ...一样:相对来说,生物技术药分子大、结构更复杂,一级结构氨基酸序列的相同不代表两个产品的功效完全相同,产品质量受各种因素影响不太稳定,还有此类产品的生产工艺复杂,难以复制,而细微的差别将会严重影响药物的安全性和...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 2012-2013年饲用酶制剂行业竞争状况分析

    ...合饲料,包括维生素、类胡萝卜素、有机酸、酶制剂以及氨基酸等几大类别。巴斯夫是世界上最早进行植酸酶研发和生产的企业之一,也是最早在中国进行植酸酶产品推广的企业之一。⑧建明建明成立于1961年,总部位于美国,...

    医药产业医药经济;分析与评论

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