...遵循WS/T367的规定进行处理”（见4.1）；——增加了外来医疗器械及植入物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求（见4.7）；——增加了精密器械保护措施、使用后的处理的要求（见5.1.1、5.1.2）；——增加了湿...
词条词条；医院消毒供应中心；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...应管理要求（见4.1.8）：——增加了对建立植入物与外来医疗器械专岗负责制、定期进行工作质量分析的要求（见4.3.2）；——增加了对工作区域化学物质容许浓度的要求和采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院...
词条词条；消毒灭菌；中华人民共和国卫生行业标准；医院消毒供应中心...理规范1范围：本标准规定了医疗机构建筑物内部表面与医疗器械设备表面的清洁与消毒的管理要求、清洁与消毒原则、日常清洁与消毒、强化清洁与消毒、清洁工具复用处理要求等。本标准适用于各级各类医疗机构。承担环境...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构；消毒灭菌...范围：本标准规定了医院医用织物洗涤消毒的基本要求，分类收集、运送与储存操作要求，洗涤、消毒的原则与方法，清洁织物卫生质量要求，资料管理与保存要求。本标准适用于医院和提供医用织物洗涤服务的社会化洗涤服务...
词条词条；医疗机构；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...设、检验检测能力建设、食品安全监管、药品安全监管、医疗器械安全监管、应急处置管理、诚信体系建设、信息化和追溯体系建设、安全宣传和教育培训工作、促进产业健康发展、构建社会共治格局等12个方面作出具体安排部...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...治,强化医疗风险控制,提升资源利用效益,带动生物医药、医疗器械和健康服务等的发展。●转化医学创新平台健全医学科技创新体系,打破基础医学、药物研发、临床研究和公共卫生领域的屏障,重点围绕心脑血管疾病、恶性肿瘤...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装消毒技术规范（2002年版）卫生部IS011140-1:2005医疗产品灭菌化学指示物第1部分：总则（Sterilizationofhealthcareproducts-Chemicalindicators）3术语和定义：下列术语和...
词条词条；中华人民共和国国家标准；消毒灭菌...严格的510(k)程序。2011年，FDA通过510(k)批准计划允许这种医疗器械上市，后来这种器械因严重损伤或死亡而不得不被迫召回，自此FDA一直受到批评。一项研究显示，超过70%的召回器械通过510(k)获得批准。对于AEDs，FDA指出从2005年到...
医药产业医药经济；环球...力，都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），经国务院同意，现就开展一致性评价工作提出如下意见：一、明确评价对象和时限。化学药品新注册分类实施前批准...
医药产业药品天地；药界风云；动态...据，并按照相关规定使用；（2）该耗材的使用范围与其医疗器械注册证的产品适用范围一致；（3）使用该耗材的诊疗项目在报销目录内；（4）符合上述条件的医用耗材按照医疗保险规定予以报销。32.医药分开综合改革后，参保...
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