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  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...的要求。型式检验项目为标准中全部要求。(十)产品的临床要求:1.医用超声雾化器、医用压缩式雾化器可豁免临床试验,审评时应要求生产企业提交书面说明。书面说明的审评分为两种情况。(1)若申报产品与已上市同类产...

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  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...的特性判断指导原则中的具体内容是否适用。用于在特殊临床情况下使用的植入式心脏起搏器,可以不完全适用本指导原则的要求。但是制造商需要在技术文件中说明产品的特征及不适用的理由,并提供相应的证明资料证明其安...

    词条法规文件
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...压、脉搏等,必要时测量体温。具体检查方法见卫生部《临床护理实践指南》。记录健康检查结果和结论并签名。1.9献血前血液检测在献血前采集献血者血液标本做血液检测。在采集血液标本前应核对献血者身份。检测项目包括...

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  • 原发性肝癌诊疗指南(2022年版)

    ...入医师分会等组织全国肝癌领域的多学科专家,结合肝癌临床诊治和研究的最新实践,再次修订并更新形成《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》,旨在推动落实并达成《“健康中国2030”规划纲要》中总体癌症5年生存率提高15%的...

    词条词条;法规文件;诊疗指南;2022年版诊疗指南;原发性肝癌
  • 原发性肝癌诊疗指南(2022 年版)

    ...入医师分会等组织全国肝癌领域的多学科专家,结合肝癌临床诊治和研究的最新实践,再次修订并更新形成《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》,旨在推动落实并达成《“健康中国2030”规划纲要》中总体癌症5年生存率提高15%的...

    词条诊疗技术方案;原发性肝癌;肝癌;诊疗指南

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