...报》记者从参与此次增修订工作的部分专家处获悉，2010年版《中国药典》的编制将进一步扩大收载范围，力争覆盖《国家基本药物目录》的全部品种；同时进一步采用新技术，提升高风险品种标准，全面提高药品质量控制水平...
医药产业药品天地；药界风云；动态...不良反应。（一）方法照异常毒性检查法（中国药典2005年版二部附录XIC）试验。（二）设定限值前研究参考文献资料数据并经单次静脉注射给药毒性试验确定该注射剂的小鼠急性毒性数据（半数致死量LD50和最小致死量LD1及其可...
医药产业药品天地；药界风云；动态...病毒类制品专业委员会会议，与会委员和有关专家就2010年版《中国药典》三部设计方案、病毒类制品相关方法学研究、现行版药典三部病毒类制品相关内容的修订等问题进行了讨论。现将“药典会病毒类制品专业委员会会议...
医药产业药品天地；药界风云；动态...关内容的函》（国药典化发〔2007〕322号）。中国药典2005年版二部“硝酸甘油注射液。其标准有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种：【pH值】项下将“取本品5ml与饱和氯化钾溶液1滴，混匀，依法测定（附录ⅥH）...
医药产业药品天地；药界风云；动态...【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录ⅠA）。【含量测定】取本品50片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于葡醛内酯1.0g），置锥形瓶中，精密加水100ml，振摇使葡醛内酯溶解，滤过，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...高以及鼠布炭活疫苗国家标准修订进行了审定，并对2010年版《中国药典》三部设计纲要草案进行了审议。参加会议的有国家食品药品监督管理局注册司生物制品处尹红章处长、卫良调研员，药典会相关专业委员会唐巧英、陈薇...
医药产业药品天地；药界风云；动态...-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法《中国药典》2005年版35细菌内毒素试验GB/T14233.2-2005医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验法GB/T16886.11-1997医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验《中国药典》2005年版3...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...2）“本品水的水溶液显锌盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）改为“本品的水溶液显锌盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。WS1-(X-178)-2004Z膦甲酸钠氯化钠注射液LinjiasuannaLühuanaZhusheyeFoscametSodiumandSodi...
医药产业药品天地；药界风云；动态...抽验4批。黑龙江省药品检验所分别按照《中国药典》2005年版二部和非标方法（原料药针对草酸盐，成品针对氯化物参照《中国药典》2005年版附录）进行检验，结果均符合规定。黑龙江省食品药品监督管理局二〇〇九年四月六日...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...沙星4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录ⅣA）测定，在272nm、324nm与335nm的波长处有最大吸收。作者：佚名
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