...DA已批准Lynparza用于既往经至少3次化疗治疗失败的BRCA胚系突变晚期卵巢癌患者的治疗。Lynparza（olaparib）是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。目前，阿斯利康正开展多个III...
医药产业药品天地；药界风云；新药...瘤表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子突变（L858R）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。此前，afatinib获FDA授予孤儿药地位，并经由优先审查程序批准。目前，勃林格殷格翰已向EMA及亚洲和其他国家监管...
医药产业药品天地；药界风云；新药...于伴有经FDA批准的检测方法确定的表皮生长因子受体(EGFR)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。FDA就阿法替尼*注册申请作出审批决定的时间将在2013年的第三季度。与同类最佳的化疗方案相比，阿法替尼显示出...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的高危因素。然而，近期有研究显示，由于EGFR遗传基因突变，从未吸烟的女性以及东亚人群发生肺癌的风险可能更高。肺癌包括小细胞肺癌和非小细胞肺癌两种主要类型。其中，非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的80%。据了解，...
医药产业行业资讯；业界动态...和无力，可累及心肌。该疾病与抗肌萎缩蛋白(dystrophin)的突变有关。若编码抗肌萎缩蛋白的基因发生突变，则会导致肌肉细胞不能产生正常的抗肌萎缩蛋白，最终造成肌细胞死亡。目前尚无有效治疗方法，多是采用类固醇激素和...
医药产业药品天地；药界风云；新药...acaftor125mg），目前被批准用于12岁及以上年龄、携带F508del突变的囊性纤维化（CF）患者，F508del突变可引起一种异常蛋白的产生，这种异常蛋白能导致人体内水分与氯化物的转运发生紊乱。携带该两种拷贝突变（一种从父母遗传而...
医药产业药品天地；药界风云；新药...束，受试者约300人。目前结果表明对非小细胞肺癌和EGFR突变的患者无复发存活期平均延长13.5个月，相比该公司去年秋季公布的9.6个月的延长期又有进一步的提高。该药物整体反应率为54%，中位缓解时间为12.4个月。阿斯利康与Clo...
医药产业医药经济；环球沸沸扬扬的“中国青蒿素第一案”日前又现重磅消息。华立药业8月29日公告称，日前公司收到国家知识产权局专利复审委员会发来的《无效宣告请求审查决定书》。该决定书对华立药业子公司北京华立科泰医药有限责任公司提出...
医药产业医药经济；原料药...的总体患者与疾病似乎与有间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因突变的非小细胞肺癌相似，克唑替尼先前已获批用于这种疾病。克唑替尼在2011年被批准用于治疗某些表达有异常ALK基因的晚期非小细胞肺癌患者。「肺癌难以治疗，在某...
医药产业药品天地；药界风云；新药...性CRC（Lynch综合征）患者。在缺失了这种DNA修复机制后，突变发生率普遍变得更高，这提示有更高的癌症进展可能性。总的来说，dMMR组80%以上的患者Lynch综合征阳性。该研究的主要终点为免疫相关的PFS和20周时的缓解率，次要终...
医药产业药品天地；药界风云；新药