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  • 2007年12月14日医疗器械准产批件发布通知

    ...输注泵扬州市康复卫生器械有限公司21准07-0136C反应蛋白测定试剂(免疫比浊法)潍坊三维生物工程集团有限公司22准07-0164总胆汁酸测定试剂(循环酶法)潍坊三维生物工程集团有限公司23准07-0166尿微量白蛋白测定试剂(免疫比...

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  • 2006年11月13日准产医疗器械批件发布通知

    ...禾医用器械有限公司9准06-0360(注册处退回)透明质酸定量测定试剂盒(化学发光法)北京源德生物医学工程有限公司10准06-0358(注册处退回)Ⅳ型胶原定量测定试剂盒(化学发光法)北京源德生物医学工程有限公司11准06-1200医用钬激...

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  • 2006年11月30日准产医疗器械批件发布通知

    ...生物技术有限公司3准06-1263β2-微球蛋白化学发光免疫测定试剂盒北京市福瑞生物工程公司4准06-1265尿微量白蛋白化学发光免疫测定试剂盒北京市福瑞生物工程公司5准06-1019乳酸测定试剂北京金豪制药有限公司6准06-1262C-反应蛋白...

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  • 国家药典委员会就注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法征求意见

    ...典委员会发布了《“注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法征求意见》。前,国家药典委组织起草了“注射剂中常用辅料及相关杂志测定法,拟将此方法作为《中国药典》对辅料及注射剂质量控制的内容。现上网征...

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  • 2007年6月15日进口医疗器械批件发布通知

    ...mbHCo.KG.16进06-1666碱石灰法国W.R.GRACES.A.17进06-1915载脂蛋白A1测定试剂盒AuditDiagnostics18进06-1916载脂蛋白B测定试剂盒AuditDiagnostics19进06-1918门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒AuditDiagnostics20进06-1921钙测定试剂盒AuditDiagnostics序号申请号品名...

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  • 2006年1月18日国产医疗器械批件发布通知

    序号申请号品名生产单位1准05-0972人补体C3测定试剂盒浙江东瓯生物工程有限公司2准05-0971人补体C4测定试剂盒浙江东瓯生物工程有限公司3准05-0974抗“O攠定量测定试剂盒浙江东瓯生物工程有限公司4准05-0452游离三碘甲状腺原胺酸...

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  • 2007年12月25日医疗器械准产批件发布通知

    ...系统重庆海扶(HIFU)技术有限公司12准07-0334微量白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)柏定生物工程(北京)有限公司13准07-0335抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫增强透射比浊法)柏定生物工程(北京)有限公司14准07-0336转铁...

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  • 2006年2月16日国产医疗器械批件发布通知

    ...杭州天和微生物试剂有限公司4准05-0888铁蛋白(Ferr)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)北京源德生物医学工程有限公司5准05-1246γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒北京九强生物技术有限公司6准05-1294风湿病自身抗体免疫印迹试剂...

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  • 2006年4月11日进口医疗器械批件发布通知

    ...nc.3进05-3038DT参比液美国Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.4进05-3709铜测定试剂盒AutecDiagnostica5进05-3893ADVIA@TESTpoint网织红细胞质控品BayerHealthCareLLC6进05-3758血氨定标液DadeBehring,Inc.7进05-3886Rapidlab1200测量试剂盒BayerHealthCareLLC8进05-3711测定试剂...

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  • 2007年6月4日医疗器械准产批件发布通知

    ...苏州艾迪尔医疗器械有限公司2准06-1700黄体生成素(LH)测定试剂盒深圳市新产业生物医学工程有限公司3准06-1709黄体生成素(LH)测定试剂盒深圳市新产业生物医学工程有限公司4准06-1721转铁蛋白胶体金诊断试纸万华普曼生物工...

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