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  • 冻干流行性乙型脑炎活疫苗

    ...冻干流行性乙型脑活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加灭菌磷酸盐缓冲氯化钠注射液2.5ml使溶解。上臂三角肌处皮下注射一次0.5ml注意心、肝、肾、功能不全,发热及有急、...

    词条
  • 生物制品无菌试验规程

    ...程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验,分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外,均应按照本规程的规定进行。抽样1.1原液及半成品原液及半成品应每瓶分...

    词条生物制品
  • GBZ/T 240.8—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第8部分:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验

    ...家职业卫生标准GBZ/T240.8—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第8部分:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part8:Salmonellatyphimuriumreversemutationassay)由中华人民共和国卫生部2011年08月19...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学
  • 倾斜试验

    拼音:qīngxiéshìyàn英文:goniometertest操作名称:倾斜试验适应证:1.倾斜试验的明确适应证(1)发生于无器质性心脏病证据患者的不明原因晕厥或虽有器质性心脏病但排除了其本身所致的反复晕厥发作的患者;(2)房室传导阻...

    词条医疗技术名
  • WS/T 327—2011 消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求

    ...杆菌实验的试剂与仪器、菌悬液和菌片的制备、定量杀灭试验和评价方法。本标准适用于评价各种消毒剂对分枝杆菌的消毒效果。本标准不适用于评价临床使用的治疗性药物对分枝杆菌杀灭效果。2规范性引用文件:下列文件对...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • 2010年版药典三部附录Ⅻ

    ...部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。日常检验还需对试验环境进行监控。无菌检查人员必须具备微生物专业知识,并经过无菌技术的培训。培养基:培养基的制备:培养基可按以下处方制备,亦可使用按该处方生产的符合规...

    词条2010年版药典附录
  • 缺氧试验

    ...缺氧能引起T波振幅的变化,但作为一种常规的心脏负荷试验,临床应用有限。1939年Leevy等建立了一套标准的试验程序,吸入90%的氮和10%的氧混合而成的气体。即缺氧试验(hypoximiatest)。操作名称:缺氧试验适应证:缺氧试验主...

    词条医疗技术名
  • 2010年版药典一部附录XIII

    ...均应在检查供试品前3~7日内预测体温,进行挑选。挑选试验的条件与检查供试品时相同,仅不注射药液,每隔30分钟测量体温1次,共测8次,8次体温均在38.0~39.6℃的范围内,且最高与最低体温相差不超过0.4℃的家兔,方可供热...

    词条2010年版药典附录
  • 中药、天然药物稳定性研究技术指导原则

    ...的化学、物理及生物学特性发生变化的程度。通过稳定性试验,考察中药、天然药物在不同环境条件(如温度、湿度、光线等)下药品特性随时间变化的规律,以认识和预测药品的稳定趋势,为药品生产、包装、贮存、运输条件...

    词条法规文件
  • 2010年版药典三部附录Ⅺ

    ...限的低限应大于相应品种中要求的效价规格。【附注】:试验成立应具备的条件;(1)供试品的最低稀释度能保护半数以上动物;(2)供试品的最高稀释度能保护半数以下动物;(3)供试品和标准品的剂量反应曲线在平行性及...

    词条2010年版药典附录

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