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  • 国家食品药品监督管理局关于报送鱼腥草注射液等七个注射剂相关资料的通知

    ...称落款上加盖单位公章。3.采用A4规格纸张。4.填写《资料真实性保证书》,与1-6项资料一并提交。附件2:资料真实性保证书我公司保证:1.所有资料真实有效,有据可查。2.如有虚假,愿意承担相应的法律责任。法人签字企业公...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 政策解读:新药品注册管理办法新在哪里

    ...坐在办公室,药监工作人员有可能无法对申报注册药品的真实性作出判断。今后,他们会到药品生产现场,进行样品抽取来判断。这种工作方式的变化,来自于新修订的《药品注册管理办法》。刚刚被媒体曝光的全球新首富墨西...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 解读药品营销成功案例:电视广告后的疯卖

    ...问题全部阐述清楚。二、风格创新:著名相声演员主持+真实权威专家+现场观众互动。为了能吸引更多消费者的眼球,起用了著名相声演员刘伟担任访谈的主持人,增强的节目的看点,同时相声演员幽默和诙谐的语言,能让观众(...

    医药产业医药经济;营销
  • 深化注册审评机制改革严格药品注册审批程序——修订的《药品注册管理办法》颁布

    ...学合理的药品注册管理体制。修订的《办法》着重加强了真实性核查,从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范性,严厉打击药品研制和申报注册中的造假行为,从源头上确保药品的安全性。强化了对资料真实性核...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 新药品注册管理三大亮点确保上市药品安全

    ...的安全性。同时,强化了权力制约机制,鼓励创新。加强真实性核查从源头上保证药品安全吴浈介绍说,本次修订着重加强了真实性核查,从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范性,严厉打击药品研制和申报注册...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 新《药品注册管理办法》新在哪

    ...”惩罚包括经济惩罚和资格惩罚从此次修订的重点来看,真实性核查成为重中之重。“我们强调要保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范性,严厉打击药品研制和申报注册中的造假行为,从源头上确保药品的安全性。”吴...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 新《药品注册管理办法》新在哪里

    ...报,要做到仿制药和被仿制药两者一致。申报资料:加强真实性审查针对去年“齐二药”和欣弗的事件暴露出的药品监管中的很多漏洞,吴浈说,新《办法》特别强调了加强申报资料的真实性审查,要从制度上保证申报资料和样...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 在线医生如何保证身份真实?

    ...在每月的咨询高峰中,单日提问量达1700多个。疑问身份真实性应如何保障?虽然在线健康咨询“欣欣向荣”,但是也有相关人士对这种模式持有保留意见,其中双方的交锋焦点在于回答者医生身份的真实性上。一名健康类互联网...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 医疗器械利润率高达300%医院亏本是真实的谎言

    拿自己的行业说事,在接受《第一财经日报》采访之前,田丰(化名)一度有些抵触。尽管记者承诺不涉及其姓名和公司,但“从别人的口里说出来和我说出来,是两回事”,他一直如此强调。在这个行业浸淫了6年,他并没有...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 《药品注册管理办法》:申报造假将暂停新药注册权

    ...先后召开了研讨会30余次,两次公开征求民意。着重加强真实性核查国家食品药品监管局副局长吴浈11日在首次定时定点新闻发布会上说,本次修订着重加强了真实性核查,从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范...

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