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  • FDA批准首款吸入式胰岛素Afrezza上市

    ...用。但是,Afrezza无法取代长效胰岛素的作用,而且,在1型糖尿病患者中,Afrezza并需与长效胰岛素联合使用。另外,Afrezza不推荐同于治疗糖尿病酮症酸中毒,也不推荐在吸烟或患有慢性肺病患者中使用。FDA药品评价与研究中心...

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  • 研究发现二甲双胍并不会改善患者的血糖控制情况

    ...aeb健康研究中心的科学家进行了一项临床试验,包括对患1型糖尿病的过重和肥胖青少年进行研究,结果发现,将二甲双胍加入到胰岛素中或许在6个月后并不会改善患者的血糖控制情况。对于1型糖尿病青少年而言,过重或者肥胖...

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  • FDA顾问小组:支持批准吸入型糖尿病药物Afrezza

    ...针头有恐惧心理的患者。FDA顾问小组表示,虽然Afrezza对1型糖尿病成人患者没有表现出收益,但它对更常见的2型糖尿病却是明显安全有效的。总之,顾问小组以13比1的投票结果推荐批准这款药物用于1型糖尿病患者,一致投票支...

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  • 美胰岛素鼻喷剂进入Ⅱ期临床

    ...尿病餐后高血糖症。这项Ⅱ期临床试验评估计划选录24名1型糖尿病患者,采用随机、单一剂量四组交叉研究来确定与皮下注射胰岛素等效的鼻内喷剂剂量及表明最佳剂量疗效。公司预计在今后的12个月内完成1型和2型糖尿病的Ⅱ...

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  • Mannkind公司吸入型胰岛素Afrezza终获FDA审批通过

    ...部的审查提出了支气管痉挛的风险和对肺功能的影响以及1型糖尿病疗效的数据及时性的问题,但对其有利的投票表决在审查之前就公布了。FDA发布称,使用Afrezza的1型糖尿病患者需要继续使用长效胰岛素。该机构还制定了一个风...

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  • 糖尿病领域新药研发的坚守与新生

    ...50亿美元的市场份额。糖尿病药物,特别是针对2型和潜在1型糖尿病的药物,从长期来看是极具市场潜力的。胰岛素产品及类似物仍然是糖尿病领域的主要竞争者,但现在,有更多的公司计划投入到新药开发中。新型药物多数集...

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  • 美国糖尿病造成医疗负担约为2450亿同比增长41%

    ...据美国药物研发与制造商协会的一项报告,其中包括30种1型糖尿病新药,100种2型糖尿病药物和52种改善糖尿病相关症状的药物。仅在美国就大约有2600万糖尿病患者,根据美国疾病控制与预防中心提供的信息,过去20年,美国糖尿...

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  • FDA批准勃林格殷格翰2型糖尿病药物Jardiance

    ...见不良反应包括泌尿系道感染和女性生殖道感染,禁用于1型糖尿病糖尿病酮酸中毒以及重度肾损伤、终末期肾病或透析患者。FDA要求勃林格殷格翰开展4项上市后研究,①完成正在进行的心血管安全性研究。②儿科的药动/药效...

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  • 美国生物制药领域在研糖尿病药物已近200种

    ...国药物研发与制造商协会(PhRMA)的一项报告,其中包括30种1型糖尿病新药,100种2型糖尿病药物和52种改善糖尿病相关症状的药物。仅在美国就大约有2600万糖尿病患者,根据美国疾病控制与预防中心(CDC)提供的信息,过去20年,美国...

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  • 赛诺菲携手谷歌生命科学改善糖尿病预后

    ...命科学部门(GoogleLifeSciences)达成一项合作,致力于改善1型糖尿病和2型糖尿病患者的临床护理及预后。此次合作将结合赛诺菲在糖尿病药物和设备领域的领导地位,以及谷歌在数据分析、迷你电子设备及低功耗芯片方面的专长...

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