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  • 拜耳眼科药物Eylea视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（ME-RVO）新适应症获日本批准

    ...动卫生福利部（MHLW）已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（ME-RVO）的治疗，包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿（BRVO-ME）及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿（CRVO-ME）。Eylea新适应症的获批，是基于一...

    医药产业医药经济；环球
  • FDA授予罗氏眼科药物Lucentis突破性疗法认定

    ...centis(2006年上市)形成了严峻的挑战，包括湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。今年10月，在一项疗效比较独立研究中，用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)时，Eylea击败了Lucentis和Avastin，该研究结果将使Eylea在DME领域更具影响力。然而，L...

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  • PotentiaPharmaceuticals与爱尔康达成许可和购买选择权协议

    --爱尔康接管用于治疗老年性黄斑变性患者的POT-4的开发--协议为爱尔康收购Potentia铺平道路致力于开发老年性黄斑变性(AMD)治疗药物的非公开上市生物技术企业PotentiaPharmaceuticals2009年10月23日宣布，该公司已经与爱尔康公司(Alcon,Inc...

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  • 欧盟批准Eylea第3个适应症：糖尿病性黄斑水肿

    ...科药物Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力损害。拜耳计划立即在欧盟推出该药。此前，Eylea于7月底获FDA批准，用于DME适应症。目前，Eylea已获欧洲、美国、日本、澳大利亚及其他国家批准...

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  • 拜耳Eylea新适应症获欧盟批准

    ...治疗视网膜中央静脉阻塞(centralretinalveinocclusion,CRVO)继发黄斑水肿（MacularEdema，ME）所致的视力损害。这是Eylea在欧洲获批的第二个适应症，此前，Eylea已获EC批准用于湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）的治疗。在美国，Eylea于2011...

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  • 拜耳眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟CHMP支持

    ...的支持。CHMP建议批准Eylea用于视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿（ME）的治疗，包括视网膜分支静脉阻塞（BRVO）继发黄斑水肿（ME）及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞（CRVO）继发黄斑水肿（ME）。CHMP的积极意见，是基于一项...

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  • FDA批准兰尼单抗治疗DME

    ...ab，商品名lucentis)注射液(0.3mg)适应证范围用于治疗糖尿病黄斑水肿患者的糖尿病视网膜病变。FDA的药物评价和研究中心抗菌产品办公室主任EdwardCox，M.D.MPH.说“糖尿病是美国重大的公共卫生问题，每年影响到更多患者。今天的批...

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  • 拜耳向欧盟提交眼科药物Eylea第四个新适应症申请

    ...疗视网膜分支静脉阻塞（branchretinalveinocclusion，BRVO）继发黄斑水肿（macularedema，ME）所致的视力损害。此次MAA的提交，也代表着Eylea在欧盟的第4个新适应症申请。目前，Eylea已获欧盟批准用于新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑...

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  • 上海眼科“假药”悖论

    ...说可谓飞来横祸。现已40多岁的张军，半年多前查出左眼黄斑变性，原本0.5的视力降至0.1。在网上看到有人推荐Avastin治疗眼疾后，张军前往北京一家医院，于4月接受了第一次注射。其后出于种种考虑，转往上海市一院接受治疗...

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  • 拜耳眼科药物EyleaIII期VISTA-DME取得积极数据

    ...）III期VISTA-DME研究的2年期积极数据。该研究在糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中开展，数据表明，与激光光凝相比，2种不同的Eylea给药方案，均使最佳矫正视力（BCVA）得到了持续改善。在VISTA-DME研究中，患者随机接受每月2mgEylea...

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