...能力的生产企业加快仿制，同时，也鼓励临床急需的境外药品生产企业积极在中国申请注册上市。二、制定过程及主要内容：按照要求，国家卫生健康委牵头研究起草了两个方案初稿，充分征求国家药监局、发展改革委、工业和...
词条词条；药品进口管理；临床急需药品；药品管理...品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。第二章药品生产企业管理：第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到...
词条部门规章；法规文件...品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。第二章药品生产企业管理：第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到...
词条部门规章...扫描设备，并按规定在中国药品电子监管网系统核注核销药品生产、经营相关数据。（三）药品生产企业可按照《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》（食药监办〔2008〕153号）中的《药品电子监管码印刷规范》，...
词条法规文件...作,并提出合理用药建议。第十条医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、经营企业采购药品。医疗机构从与其首次发生供需关系的药品生产企业或者药品经营企业（统称首营企业...
词条管理办法；法规文件...须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产。第十五条多个单位联合研制戒毒新药发给联合署名的新药证书。但每个品种只能由持有《药品生产企业许可证》并已取得《药品GMP证书》的一家生...
词条法规文件...和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其它任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动。第六条麻黄素生产企业名称变更须报国家药品监督管理局备案。第七条未经国家药品监督管理局...
词条法规文件拼音：yàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年8月5日起施行。第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管...
词条法规文件...交。第二章药品购进和储存：第六条医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。医疗机构因临床急需进口少量...
词条管理办法；法规文件...举报电话，对举报属实者根据有关规定给予奖励。第二章药品生产经营管理：第八条经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师、驻店药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。第九条执业药师、驻店药...
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