...T16886系列标准）生物相容性要求：①对可用于接触人体的高分子材料的生物相容性评价，依据GB/T16886.1的评价原则。②对符合生物相容性高分子材料的生产批控制，可用材料溶出物试验证明，试验内容有：外观、pH值、重金属（Pb...
词条法规文件...前景，有望成为继药物、手术之后的新治疗模式。生物基材料为材料领域带来了重大变革，以人工合成细胞与生物催化剂为核心的生物制造技术和以生物质为原料的生物燃料技术将逐步减少经济对石油的依赖，大大降低二氧化碳...
词条法规文件...械生物学评价第11部分：全身毒性试验》YY/T0313-1998《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》YY0325-2002《一次性使用无菌导尿管》YY0466-2003《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》上述标准包括了注册产品标准...
词条法规文件...产品材料，尤其是直接接触人体的材料成分（金属材料、高分子材料等）、材料耐腐蚀性。2.安全性指标2.1生物相容性由于手术电极产品在使用中需直接接触患者皮肤、粘膜和创口，因此需对产品接触人体部件的材料进行生物相...
词条法规文件；手术...，经部分水解后，提纯而获得的蛋白质制品，属于天然的高分子多肽聚合物，各种动物的骨和皮都可以提炼。目前，明胶按用途可分为食用、药用、照相及工业四类。不仅隐身食物中，明胶还可以帮助把数字相片高质量地打印在...
词条吸收性止血剂；中医学；中药学；中药材...-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0331-2006脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0466-2003医疗器械用于...
词条法规文件.../T0245-2008《吻（缝）合器通用技术条件》YY/T0313-1998《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》YY/T0466.1-2009《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》HG/T2503-1993《聚碳酸酯树脂》中华人民共和国药典《2010版》GB/T126...
词条法规文件...1医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY0466.1-2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求YY1040.1-2003麻醉和呼...
词条法规文件...注射器具检测方法第2部分：生物试验方法YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY/T0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY/T0615.1-2007标示“无菌”...
词条法规文件；手术...评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号上述标准包括了注册产品标...
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