记者：业内期待已久的新修订的《药品生产质量管理规范》（简称新版药品GMP）已正式颁布了。您认为颁布、实施新版药品GMP的意义是什么？孙咸泽：党中央和国务院一向高度重视食品药品质量安全。中央经济工作会议提出，食...
医药产业药品天地；药界风云；GMP“完善食品安全监管体制，依法加强食品安全监管”全国人大重点处理建议办理工作日前结束。在此期间，国家食品药品监督管理局食品安全监察司会同中央编办、农业部、卫生部、工商总局、质检总局、国务院法制办等部门的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...内议论的焦点。指令规定,若没有进行传统药注册,现在以食品、保健品等方式在欧盟市场上流通的中药将被禁止销售。而据记者了解,目前我国没有一家中药企业在欧盟完成上述注册,这就意味着按照该法规,中国所有在欧盟市场销...
医药产业医药经济；中医药行业...相关政策法规的直接影响。天然植物药涉及到药品法规和食品法规两个体系，食品身份的天然植物药面对的管制相对宽松，但同时也意味着不能像药品那样做疗效方面的宣传。中药进入国际市场，面临的不仅是消费群体和竞争市...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析编者按：2014年5月28日，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，国家食品药品监管总局起草了《互联网食品药品经营监督管理...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...就了医药包装的特殊性。所以在我国，医药包装归于国家食品药品监督管理的范畴。但从技术层面上看，医药包装与包装印刷的关系非常大，关注医药包装也就成了一种情理所在！基于这样的背景，我们分别采访了中国包装技术...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...议论的焦点。指令规定，若没有进行传统药注册，现在以食品、保健品等方式在欧盟市场上流通的中药将被禁止销售。而据记者了解，目前我国没有一家中药企业在欧盟完成上述注册。第三，在非洲等欠发达地区，中药市场也开...
医药产业医药经济；中医药行业...，我国药品注册管理工作出现了一些新变化。日前，国家食品药品监督管理局相关负责人介绍了这方面的情况。药品注册严格准入年申报数量减少2/3，今年1月～6月批准新药临床申请173件，新药生产申请238件。药品注册管理司张...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...来越多，已经引起美国疾病控制和预防中心（CDC）及美国食品药品管理局（FDA）的重视。例如，西尼罗河病毒（WNV）于1937年在一名乌干达发热妇女的血液中第一次被分离出，并被证实能感染人、马、鸟类等动物，能引起发热、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...积极探索走出去的道路，从传统市场到欧美市场，从边缘食品到跻身药品，从产品输出到文化传播，加速着中药走向世界的步伐。然而，由于面临着文化差异、技术法规、人为排挤、劣药冲击等重重障碍，中药产业走出国门步履...
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