国家食品药品监督管理局令第14号《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长郑筱萸2004年8月5日第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理，根据...
医药产业药品天地；药界风云；动态...用4个月的时间，在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。一年多来，在党中央、国务院的领导下，食品药品监管系统树立和实践科学监管理念，认真开展食品药品专项整治，健全食品药品安全责任体系，创新...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊■话题回放A县食品药品监管局接群众举报称：“某妇幼保健院给其使用的口服药品‘蹄甲多肽片’（糖衣片）出现变色、裂片现象。”该局立即派执法人员前往调查。经现场检查，其药房存放有“蹄甲多肽片”（批号050603，规...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...据。本案中，妇幼保健院使用的药品“蹄甲多肽片”经市食品药品检验所检验不符合规定，属于劣药，但这个事实仅仅是对剩余的109片药品所作出的认定。对本案的处理，几种观点的主要分歧是药品监管部门能不能根据所检验的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...地减少了假劣药品对公众身体健康造成的危害。去年国家食品药品监管部门还及时处置了14起药品群体不良事件和17起医疗器械不良事件，坚决撤销“奥美定”产品注册文件，停止该类产品的生产、经营和使用。对发生严重不良...
医药产业药品天地；药界风云；动态...罚决定或处罚决定变更之日起20个工作日内予以公开。对食品药品、卫生器材、农业生产资料等事关人民群众健康和安全领域的假冒伪劣和侵权行政处罚案件信息，应根据相关法律、法规的规定，及时予以公开。法律、法规对公...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，“十二五”规划的新征程即将开启。过去的五年，全国食品药品监管系统以保障公众饮食用药安全为中心，大力推进食品药品监管法制建设，加大食品药品安全监管和整治力度，不断完善食品药品监管技术支撑体系建设，食品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊某县食品药品监管局在对一家卫生院进行监督检查时，发现该卫生院的420瓶六味地黄丸购货凭证不是药品生产、经营企业的凭证，而是盖着该县卫生局印章的清单。据调查，该批六味地黄丸是一企业赠送给该县卫生局的，县卫生...
医药产业医药经济；分析与评论案情：2006年7月26日，某县食品药品监管局在日常监管执法中，发现A药店涉嫌销售劣药头孢拉定胶囊等药品（均超过有效期），货值金额205.5元。该局于8月10日作出没收违法销售药品、并处411元罚款的事先告知（陈述申辩期3日）...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督7月26日，国务院公布了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》），并于公布之日开始施行。深入领会、认真贯彻《特别规定》是食品药品监管部门当前和今后较长一段时间内的一项重要...
医药产业医药经济；分析与评论