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  • 保健食品注册管理办法(试行)

    ...、法人或者其他组织。境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。第八条保健食品的注册申请包括产品注册申...

    词条法规文件
  • 江苏省药品监督管理条例

    ...使用未经国务院药品监督管理部门批准的药品名称,包括通用名和商品名。对标注未经批准的药品名称的药品,省药品监督管理部门应当责令停止在本省行政区域内销售和使用,并予以公告。药品生产、经营企业和医疗机构不得...

    词条管理条例;法规文件
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...有多种刀具的设备建议直接采用行业标准YY/T0752-2009中的通用名称:电动骨组织手术设备。在实际应用中常采用的产品名称有:手术动力装置、手术动力设备、手术动力系统、电动动力系统、充电式电动骨科手术设备、电池动力...

    词条法规文件;手术
  • 保健食品

    ...的的食品。保健食品的定义GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。...

    词条
  • 超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则

    ...储运图示标志》GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》(IEC60601-1:1988,IDT)GB9706.9—2O08《医用电气设备第2-37部分:医用超声诊断和监护设备安全专用要求》(IEC60601-2-37:2004,IDT)GB9706.15-2008《医用电气设备第1-1部分:...

    词条法规文件
  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,一般可以按“生理参数+功能(或结构)+监护设备(或监护仪)”的方式命名。例如:多参数患者监护设备,多参数床边监护仪,心电血氧监护仪,插件式多参...

    词条法规文件
  • 化妆品标识管理规定

    ...品标识应当标注化妆品名称。化妆品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成,并符合下列要求:(一)商标名应当符合国家有关法律、行政法规的规定;(二)通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示医疗作用的...

    词条法规文件;管理办法
  • 超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

    ...牙设备命名应采用《医疗器械分类目录》或行业标准上的通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名,例如超声洁牙机、内置式超声洁牙机等。不得使用“智能洁牙机”、“超声洁牙美容机”、“超声洁牙止痛机”等不规范...

    词条法规文件
  • 湖北省药品管理条例

    ...处方应当遵循合理、安全、有效、经济的原则,使用药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。公众有权就药品疗效、价格进行咨询,接诊的医疗机构及医师应当回答。公众有权凭处方在药品零售企业购...

    词条法规文件
  • 食品添加剂新品种管理办法

    ...加剂新品种许可申请,并提交以下材料:(一)添加剂的通用名称、功能分类,用量和使用范围;(二)证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件;(三)食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法,食品中该添加...

    词条法规文件;管理办法

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