...。对于试点合格的企业，2年内申报产品注册和换发生产许可证时，原则上可以不再重复进行现场检查。作为先行者，这次参加试点的企业受到了业界普遍的关注。对于监管部门来说，推行质量管理体系规范还有一个目的是促进...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...准控制的现状。征求意见稿还改变了《医疗器械生产企业许可证》的发放方式和医械经营企业的监管方式。将《医疗器械生产许可证》设置在取得《营业执照》后核发，以期解决申办生产许可证中的实际操作问题；SFDA只对经营...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...没收非法财物，责令停止生产、停止经营，暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销营业执照等行政处罚或被司法机关依法追究刑事责任记录。须提交的其他相关资料和要求详见交易所公告。资料提交不全的不予注册。已经注册的，...
医药产业医药经济；招标采购...没收非法财物，责令停止生产、停止经营，暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销营业执照等行政处罚或被司法机关依法追究刑事责任记录。须提交的其他相关资料和要求详见交易所公告。资料提交不全的不予注册。已经注册的，...
医药产业医药经济；招标采购...；3.资质证明文件：《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《税务登记证》、《企业法人组织代码证》。4.经营状况资料：上年度企业资产负债表、损益表、纳税报表等有关能够证...
医药产业医药经济；招标采购...理视同生产企业。2.药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品GMP证书》和药品生产批件等。进口产品国内总代理和药品经营企业，应依法取得《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和...
医药产业医药经济；招标采购...业配送。2.药品生产企业应依法取得《药品生产（经营）许可证》、《企业法人营业执照》、《药品GMP（GSP）证书》和药品生产批件等。进口产品国内总代理和药品经营企业，应依法取得《药品经营许可证》、《企业法人营业执...
医药产业医药经济；招标采购...药所生产的连续3个生产批号的样品，在持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产的，经依据本办法确定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号后，可以在药品的有效期内上市销售。第七十...
医药产业药品天地；药界风云；动态...规定的其他事项。第九条报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》。第十条下列情形的进口药品，必须经...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库...政许可申请人或被许可人。第十一条符合下列情形之一的食品生产经营者和责任人员：（一）生产经营《食品安全法》禁止生产经营的食品，情节严重受到吊销许可证行政处罚的；（二）食品生产者采购、使用不符合食品安全标...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊