...学研究(一)原料1.中药注射剂的处方组成及用量应与国家标准一致。2.中药注射剂处方中的原料应为具有法定标准的有效成份、有效部位、提取物、药材、饮片等。无法定药品标准的原料应建立其质量标准，并附于制剂质量标准后...
词条法规文件...，保障婴幼儿配方乳粉质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》、《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（...
词条法规文件...iationaccidents基本信息：ICS13.100C60中华人民共和国卫生行业标准WS/T636—2018《核和辐射事故医学应急演练导则》（Guidelinesofmedicalemergencyexercisefornuclearandradiationaccidents）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年09月21日《关于发...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；核事故；辐射事故...机理研究。天然药物临床有效性应当采用现代医学方法和标准进行评价，适应症应采用现代医学术语规范描述。天然药物临床试验应遵循药物临床试验质量管理规范（GCP），并在通过国家药物临床试验机构资格认证的机构进行。...
词条法规文件...进整治工作。加强案件办理，提高办案效率，对符合立案标准的，稽查部门应及时立案查处，深查深究，一查到底。对集中整治中已经立案，但在2012年6月15日前未能办结的案件，各省局要加强督办，并向国家局报告案件最终查...
词条...定的前提下，根据产品研制、临床评价等结果，依据国家标准、行业标准及有关文献资料，拟订产品技术要求。产品技术要求主要包括体外诊断试剂成品的性能指标和检验方法，其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性...
词条部门规章；医疗器械...诊疗机构数/辖区应开展放射监测的诊疗机构数×100％；·食品安全风险监测覆盖率＝辖区开展安全风险监测的食品种类数/辖区应监测的食品种类数×100%；·生活饮用水监测覆盖率=辖区开展监测的供水单位总数/辖区应开展监测的...
词条部门规章...环保、节能、无障碍等各专业设计应符合国家和地方相关标准、规范、文件要求。二、选址和建筑：2.1集中隔离点的选址应符合当地城镇规划、疫情防控工作等的要求，宜预留扩展条件。2.2集中隔离点的选址应满足下列要求：（...
词条词条；医疗机构管理；法规文件...、节能、无障碍等各专业设计应符合国家、地方相关建设标准、规范、文件要求。二、选址：2.1方舱医院的选址应符合当地城镇规划、疫情防控工作、社会稳定性风险评估和环保评估等的要求，宜预留扩展条件。2.2方舱医院应符...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。二、适用范围：本指导原则适用...
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